Superviseur Assurance Qualité H/F - Seqens

Contexte du poste :
Au sein de notre centre R&D de Porcheville et dans un contexte GMP et non GMP, nous recherchons notre superviseur Assurance Qualité.

Vos principales missions :
Dans le cadre de ces missions, notre superviseur Assurance Qualité sera amené à :

1) Animer la démarche qualité pour les laboratoires :

Est le contact privilégié des responsables des laboratoires pour la mise en oeuvre des processus qualité
Aide à concevoir, formaliser et approuver les procédures qualité permettant de couvrir l'ensemble des exigences réglementaires
Adapte les processus qualité (système qualité) aux spécificités des activités R&D
Suit et contrôle l'application des processus qualité, mesure leur performance avec les indicateurs adaptés
Suit la péremption des documents
Evalue, approuve la documentation issue des systèmes Qualité par les laboratoires (déviation, changement, etc) :
Analyse les points de non-conformité, met en place et suit des actions correctives et préventives adaptées
Coordonne, approuve et suit les demandes de changements

2) Qualifier les équipements / valider les méthodes :

Est le contact AQ privilégié pour la qualification des équipements, la validation des méthodes
S'assure que les procédures/instructions en vigueur dans ce domaine sur le site sont conformes à la réglementation, et fait le lien avec les procédures groupe
S'assure que les règles établies sur le site sont connues et suivies par les services
Approuve la documentation en lien avec la qualification

3) Coordonner, libérer et être le référent :

Coordonne la préparation et la réalisation des audits sur site (interne, clients, autorités)
Libère les produits non GMP et exceptionnellement les produits GMP (délégation), si besoin ponctuel
Est le référent AQ pour les chambres de stabilité
Sur la base de l'analyse des indicateurs, assure une démarche d'amélioration continue

Nous attendons un profil Bac +4/5 ou ingénieur avec une expertise dans les techniques analytiques et 3 à 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le domaine industriel (chimie, cosmétique, pharma ou agro-alimentaire).

Vous vous reconnaissez, alors rejoignez nous !