Chargé d'Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux Junior H/F - Laboratoire Polidis

Créé en 1986, le Laboratoire POLIDIS est une entreprise à taille humaine qui a construit sa notoriété dans le domaine des dispositifs médicaux.
Son expertise reconnue dans l univers des préservatifs s étend également à celui des tests de grossesse, tests d ovulation, gels anti douleur, compléments alimentaires ainsi que dans une large gamme de produits anti-poux et lentes (shampoing, crème de soin, lotion bi-phase et décolleur de lentes).Le Laboratoire POLIDIS est un fabricant français de dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise dans le traitement de la douleur, des parasites, ainsi que dans les domaines de la santé intime et de la santé familiale.
En pleine croissance, nous sommes actuellement en phase de transition vers la réglementation européenne (MDR), et nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires Junior pour nous accompagner dans ce défi stratégique.

Votre mission
En étroite collaboration avec notre équipe qualité et réglementaire, vous interviendrez sur des missions clés telles que :
- La mise en conformité des dossiers techniques selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
- La gestion des enregistrements produits en France et à l'international
- La veille réglementaire et normative
- La collaboration avec les équipes R&D, production et marketing pour garantir la conformité continue de nos dispositifs

Profil recherché
- Formation supérieure scientifique (Bac +5, ingénieur ou master dans le domaine biomédical, qualité, ou similaire).
- Première expérience ou stage en affaires réglementaires apprécié.
- Rigueur, curiosité, esprit d'équipe, et sens des responsabilités.
- Bonne maîtrise de l'anglais technique.

Ce que nous offrons
- Une opportunité concrète d'évoluer dans un secteur porteur et à fort impact.
- Un cadre de travail bienveillant et stimulant, où vos idées comptent.
- Des projets passionnants qui vous permettront de développer rapidement vos compétences.
- Une vraie autonomie et la possibilité d'être acteur du changement.

Experience : 12 Mois

Compétences : Affaires Réglementaires,Dossiers Techniques, Dispositifs Médicaux

Langues : Anglais exigé, Français exigé

Qualification : Employé non qualifié

Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) non spécialisé

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.