2 Postes d'Inspecteurs des Médicaments Chimiques H/F - Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités

Finalitéduposte :

Vérifier sur site (en France et à l'international), en toute intégrité, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales :

L'inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence concernées,
l'inspectionsursitecomprenantéventuellementdesopérationsdeprélèvementd'échantillons,desaisie,deconsignation, etc.
larédactionetlasignaturedurapportd'inspectiondanslecadredelaprocédurecontradictoiredanslesdélaisimpartisavecunavissurlaconformitédesopérations,
l'étude,avecsahiérarchie,dessuitesàdonneretlaparticipationàl'élaboration,lecaséchéant, deladécisionadministrativeenappréciantlesrisquesauregarddesbénéficesinduitsparlesactivitésinspectées,
l'élaborationdesynthèsessurlesinspectionsréaliséesdansunethématiquedonnée.
Activités secondaires :

L'inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

Exécution de missions d'expertise pour le compte de l'Agence, d'institutions nationales et internationales, notamment européennes,
Participationàlamiseenplaceetàl'évolutiondusystèmeréférentiel, desoutilsetdesdocumentsconcernantsondomainedecompétence,
Préparationdepropositionsderéponsesauxdemandestechniquesliéesàsondomainedecompétence,
Représentationdel'Agenceauxréunionsnationalesouinternationales, danssondomainedecompétence,
Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Formation/Diplôme :Pharmacien

Diplôme complémentaire apprécié :Ingénieuroudiplôméd'untroisièmecyclespécialiséenmanagementdelaqualité, chimiefineougalénique

Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle directe d'au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d'audits de fabricants/fournisseurs.

Présentationduposte
Direction :Directiondel'Inspection(DI)
Pôle :Inspectiondesproduitspharmaceutiquesetluttecontrelesfraudes(IPPLF)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Cheffedepôleetcoordonnatricedupôle,ladirectriceadjointedelaDI, ledirecteurdelaDI
Collaborations internes et externes :
PôlesdelaDI,desdirectionsmédicales,directionsscientifiquesetdirectionsmétiersdel'ANSM,Directionréglementationetdéontologie(DRD), Agencesrégionalesdesanté.
Ministère chargé de la santé, EMA, OMS, PIC/S, services d'investigation, etc.
Compatible télétravailoui*non
*PostetélétravaillablesuivantlesmodalitésduprotocoleANSM.
Compétencesclésrecherchées :
Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services.
Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
Maîtrise des outils informatiques.
Caractéristiques administratives :
Type de contrat :MobilitéinterneouCDI(contractuel), fonctionnaire
Catégorie d'emploi :CE1
Emploi repère :Evaluateurscientifiqueetréglementaire
Rattachement du poste
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
etdesproduitsdesanté
143-147,boulevardAnatoleFrance
93285SAINT-DENISCEDEX

Ceposteestouvertauxcandidaturesdepersonnesensituationdehandicap.Outreleséventuellesadaptationsdupostedetravailquiseraientnécessaires, l'établissementgarantitunegestionconfidentielledudossierdel'agent
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.
Lescandidatsàunpostenenécessitantpasunedéclarationd'intérêtspubliéerenseignentunformulairepapierdedéclarationdeleursliensd'intérêtslorsdurecrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au pré