Chargé de Pharmacovigilance H/F - Enovalife

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !- Traitement des cas PV et envoi des informations de sécurité des cas entrants et assurer la soumission des cas PV/MV à l'autorité de régulation locale (ANSM) selon les besoins.
- Assurer la documentation des cas (Follow-up) auprès des déclarants afin de collecter les informations supplémentaires pour validation/évaluation du cas PV
- Soutien aux activités locales de gestions des CAPAs PV/MV
- Participation à la création/revue de formations PV/MV dispensées à l'organisation locale (horaire, matériel de formation, organisation)
- Contribution aux audits & inspections (préparation, gestion documentation etc.)
- Surveillance des réglementations PV/MV locales et la gestion des procédures locales PV/MV.
- Contribution au suivi des KPIs compliance.

- Chargé de Pharmacovigilance confirmé (avec min 5 ans d'expérience) ou un Pharmacien de Pharmacovigilance Junior (2 ans d'expérience).
- Rigoureux, ayant de solides compétences organisationnelles et de gestion des processus avec également
- Maîtrise du français et de l'anglais (écrite et orale)
- Collaboratif, esprit d'équipe, flexible
- Motivé et organisé, capable de définir et de respecter les priorités de travail de manière efficace