Ingénieur Qualification Validation Intra-Logistique H/F - Novo Nordisk Production Sas

Notre Département

Dans le cadre de vos fonctions au sein du projet Expand Capacity, vous serez amené à intervenir en tant qu'Ingénieur Qualification validation intra-logistique.

Rôle

En tant qu'Ingénieur CQV intra-logistique, vous évoluerez au sein du département EC NNP5, dans une équipe de professionnels qualifiés en Engineering & Validation. Vous travaillerez sur la qualification d'un nouveau bâtiment logistique (magasin froid & ambiant, salles annexes) en étroite collaboration avec les autres départements pour s'assurer de la bonne exécution du projet.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements
Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter la documentation liée aux activités de qualification et validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc.) ;
Piloter les plans de tests, coordonner les qualifications des équipements et gérer les projets de validation en collaboration avec les autres services ;
Assurer le maintien de l'état validé en exploitant et analysant les données de qualification pour évaluer les systèmes et proposer des améliorations ;
Gérer les écarts et déviations observés lors des activités de qualification/validation et apporter une expertise dans leur évaluation et leur résolution.

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation
Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements ;

Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité ;

Agir en tant qu'expert en matière de produit / processus si besoin ;

Assurer une veille technologique et un Benchmarck (interne et externe au groupe).

Coordonner l'introduction de nouveaux équipements
Planifier les étapes de qualification/validation ;

Sélectionner et organiser les packages de test ;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement.

Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections ;

Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.

Diriger des projets d'amélioration continue dans le service
Diriger, définir et mettre en oeuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en oeuvre des opportunités d'amélioration.
- Vous êtes diplômé d'une école d'ingénieur et maîtrisez l'anglais.
- Vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique.
- Vous avez des notions en intra-logistique et en gestion de magasin automatisé.
- Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de conscience professionnelle.
- Vous possédez un bon esprit d'analyse, de synthèse, ainsi qu'une capacité à prendre du recul et des initiatives.
- Vous travaillez efficacement en équipe et communiquez avec clarté et responsabilité.

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs préremplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire par la mise en oeuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au coeur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d'ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c'est l'assurance d'un job passionnant qui sauve des vies, mais c'est aussi :
- Culture internationale ou le bien-être et l'évolution de nos collaborateurs est placé au coeur de nos priorités
- Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d'épargne entreprise ; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
- Les avantages CSE qu'on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
- Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
- Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien :
- Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
- Restaurant d'entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu'au soir
- Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
- Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d'entreprise.

C'est en osant que tout commence.