Responsable Assurance Qualité H/F - Unilabs

Fondé en 2001, Unilabs France est aujourd'hui un acteur majeur de la biologie médicale en France. Depuis, le réseau n'a cessé de se développer à la fois en biologie médicale mais également en génétique et en pathologie.
Unilabs France est la plus importante filiale du Groupe Unilabs, leader européen du diagnostic médical présent dans 17 pays à travers le monde.

Les 2 300 collaborateurs d'Unilabs France, dont 250 médecins et pharmaciens, répartis sur 180 sites et 34 plateaux techniques à travers le territoire, adressent plus de 7 millions de patients chaque année. Les équipes se mobilisent au quotidien pour apporter aux patients et aux professionnels de santé le meilleur service d'analyse.
Unilabs France est également Centre d'excellence en biologie de la reproduction, et accompagne 5000 couples chaque année dans leur projet de parentalité, à la fois leader français du traitement de la fertilité et l'un des rares laboratoires français à être certifié pour réaliser le diagnostic prédictif de la trisomie 21.
Avec plus de 25 millions d'analyses effectuées par an, Unilabs France contribue directement à améliorer et sauver des vies, en apportant des réponses concrètes et opérationnelles aux patients et aux professionnels de santé : cette culture s'exprime à travers un mantra ouvert sur les autres qui incarne et résume les valeurs d'Unilabs : Le CARE BIG.

Le groupe poursuit actuellement son développement en France au service du diagnostic médical et l'accompagnement de toutes les décisions thérapeutiques.Le laboratoire médical BIOLAB Unilabs, acteur majeur de la santé humaine est composé de 9 sites périphériques ainsi que de 1 plateau technique.

Au sein d'une équipe qualité rattachée au directeur qualité, vous êtes en charge de gérer et d'animer un système accrédité COFRAC selon les référentiels ISO 15189 et SH-REF02. Vous agissez sur un plateau technique réalisant des examens biologiques situé à Chalon-Sur-Saône (71), ainsi que sur des sites périphériques de prélèvements.

Vous serez garant de l'amélioration continue à travers :
- La gestion des non conformités/réclamations
- La mise en place d'actions correctives/préventives
- La gestion des indicateurs
- La participation aux réunions, revue de processus et revue de direction
- La gestion documentaire
- Le suivi des audits internes
- Des formations internes

Vous réaliserez des audits internes;

Vous ferez respecter les règles d'hygiène/sécurité;

Vous serez en relation avec des établissements de soins et des professionnels de santé (IDE...)

Vous participerez à la préparation et au déroulement des audits COFRAC du laboratoire.

Pour ce poste, nous recherchons un profil doté des compétences suivantes :
- Diplôme en qualité ou en biologie médicale
- Expérience significative en gestion de la qualité dans un environnement médical ou similaire
- Connaissance des normes ISO 15189 et SH-REF02
- Expertise en gestion des non-conformités, audits internes et amélioration continue
- Capacité à former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques
- Excellentes compétences en communication et en gestion de projet
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité

Qualités requises :
- Rigueur et sens de l'organisation
- Autonomie et esprit d'initiative
- Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec différents intervenants
- Sens aigu du service et de la satisfaction client
- Adaptabilité et résilience face aux défis

Pourquoi nous rejoindre ?
- Vous intégrerez une entreprise leader dans le domaine de la biologie médicale, offrant des opportunités de développement professionnel
- Vous contribuerez à des projets ayant un impact direct sur la santé des patients
- Vous bénéficierez d'un environnement de travail dynamique et innovant
- Vous aurez la possibilité de participer à des formations continues et de développer vos compétences