Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Brightr

Vos principales missions seront les suivantes :
- Assurer la transition MDD / MDR
- Faire vivre et améliorer les Système de Management de la Qualité
- Effectuer les soumissions auprès de la FDA
- Conduire les audits et inspections
- Gérer la veille réglementaire et normative
- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
- Expérience sur des DM avec une partie hardware
- Bon niveau d'anglais requis

En phase de croissance, l'entreprise - une startup à taille humaine - recrute son premier Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

L'entreprise développe et commercialise un dispositif médical de classe IIa (combinant hardware et software).