Ingénieur Commissionning & Qualification C&Q H/F - Akkodis

Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société.

Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durable, portés par une culture d'inclusion et de diversité.

Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.

Akkodis est la marque technologique de The Adecco GroupLa ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Commissionning & Qualification H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon.

Mission :

Vous intervenez dans la fabrication de produits stériles auprès de l'un de nos clients, acteur mondial majeur de l'industrie pharmaceutique, afin de réaliser les missions suivantes :

1 - Vérifier et/ou rédiger les documents nécessaires au commissioning et à la qualification des systèmes :

- Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes ;

- Rédiger et faire approuver les protocoles de tests sur site ;

- Rédiger et faire approuver les protocoles et rapport de Qualification de Performance.

2 - Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

- Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais ;

- Formation des testeurs issus des équipes de production et de maintenance aux protocoles des tests à exécuter (FAT, CQTP, COMTP, Protocoles QP) ;

- Planification et coordination des testeurs ;

- Planification et coordination des interventions des services supports (Maintenance, Service Technique, Métrologie, QC) ;

- Supervision et support technique aux testeurs durant l'exécution des essais (vérification des fiches de tests remplies, participation à la gestion des changements et non-conformités...).

Profil :
- De formation Ingénieur, ou équivalent de type Master 2, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

- La connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi qu'un niveau conversationnel courant en Anglais sont nécessaires pour la bonne réalisation de ce projet.

Environnement et compétences attendues :

- HVAC & Building

- Black et Clean utilities

- Support Equipement

- Process Equipement

- Single use process equipment

- SI/SA