Consultant Assurance Qualité - Industrie Pharmaceutique H/F - fortil group

Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé.VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

Intégré(e) au sein d'équipes projets dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, vous êtes en mesure de prendre le lead sur tout ou partie des missions suivantes :
- Participer à la structuration, au pilotage et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Gérer la documentation qualité : procédures, instructions, modes opératoires, gestion documentaire
- Suivre la libération des lots (analyse des dossiers, traitement des déviations, conformité réglementaire)
- Traiter les non-conformités, CAPA, Change Control, investigations qualité
- Préparer et accompagner les audits qualité internes et externes
- Proposer et mettre en oeuvre des actions d'optimisation de la qualité, des processus et de la productivité
- Être l'interlocuteur qualité des équipes internes et des clients, en lien avec les référentiels BPF, ISO, ICH Qx...

Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR
- Vous maîtrisez les référentiels qualité de l'industrie de la santé : BPF/GMP, ICH Q8 à Q10, ISO 13485...
- Vous avez déjà contribué activement à la gestion ou au déploiement d'un système qualité opérationnel
- Vous êtes à l'aise dans le traitement des déviations, CAPA, Change Control, audits, investigations
- Une bonne connaissance des environnements aseptiques ou des bioprocédés est un atout
- Vous êtes rigoureux(se), structuré(e) et orienté(e) amélioration continue
- Vous avez le goût du travail en équipe et une communication claire et fiable

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 : Pharmacien, Ingénieur ou Master Qualité, Génie des Procédés, Biotechnologies.

Vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience dans une fonction Assurance Qualité dans les industries pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.

Vous êtes animé(e) par les environnements réglementés et les enjeux de qualité produit. Vous cherchez à structurer, résoudre, améliorer. Vous êtes autonome, curieux(se), et portez vos sujets avec rigueur et enthousiasme.

Vous entreprenez, portez des projets et des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap. Des adaptations peuvent être mises en place pour garantir un environnement de travail inclusif et performant.

MODÈLE D'ENTREPRISE

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c'est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2700 collaborateurs et concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers d'un haut niveau d'expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.