Chef de Projets Recherche Clinique H/F - INSERM

Missionprincipale :

La personne recrutée aura pour mission de gérer et de garantir la qualité des donnéesd'études cliniques.

Activitésprincipales :
- Rédaction et/ou modification du protocole, note d'information, des documents
d'information aux participants et des documents de la recherche (rapports,
comptes-rendus, procédures, circuits...)
- Coordination des étapes de soumission réglementaires en concertation avecle/la Chef de projet référent du promoteur
- Gestion de la gouvernance des projets (notamment Comité de pilotage,
Conseil scientifique) : organisation des réunions, rédaction de rapports et
comptes rendus
- Elaboration et demande annuelle du budget de l'étude
- Gestion logistique du circuit des prélèvements de la recherche (transporteur,
laboratoires de virologie, biothèque, etc.)
- Coordination du monitoring dans les sites cliniques participants et suivi dutraining des équipes
- Management transversal de l'équipe projet (ARCs, Data-manager, chargée debiothèque...)
- Elaboration et coordination de la mise à jour du CRF de l'étude en
collaboration avec le Data manager
- Contrôle de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la
réglementation en vigueur dans chaque aspect de la recherche (sécurité et
droits patients, qualité des données, documentsessentiels, valorisation...)
- Recrutement

Connaissances :
- Méthodologie et logistique des essais cliniques,
- Maladies infectieuses et parasitaires, Réglementation et Bonnes Pratiques en
recherche clinique.

Savoir-faire :
- Anglais lu, parlé et écrit
- Rigueur scientifique
- Organisation
- Communication
- Management d'équipes

Aptitudes :

Précision, adaptabilité, esprit de synthèse, qualités relationnelles, confidentialité,
capacités en communication écrite et orale en français et en anglais, autonomie,
force de proposition, dynamisme, aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.

Niveau dediplôme etformation(s) :
- Titre ou diplôme classé au moins au niveau 7 / Bac +5 souhaité avec connaissancesen recherche clinique et gestion de projet
- Master ou Thèse en Santé Publique

Expérience(s)souhaité(s) :
- Expérience souhaitée dans le domaine de la recherche clinique