C&Q Engineering Support H/F - Steps

STEPS... vous ne connaissez pas encore ?

Nous sommes en quelques mots :

Une société qui casse les règles du monde des ESN de par son business model qui est centré sur le partage de richesse avec ses consultants.

Une société où il fait bon vivre où la transparence et la considération sont au coeur même de son fonctionnement.

Une société qui attire par sa volonté de faire évoluer fondamentalement un modèle vieux de plusieurs décennies.

Une société qui connait une très forte croissance.

Certains rêvent de changements, d'autres se donnent les moyens de le vivre. Tu fais partie de ces ingénieurs qui veulent rejoindre une société centrée sur la reconnaissance et le partage, alors saute le pas et rejoins STEPS.

Nos forces :
- Une expertise métier forte.
- Une aventure humaine permettant à ses collaborateurs de se développer et de s épanouir au travail.
- Un travail d équipe favorisant l échange et le partage !
- Des valeurs qui nous guident au quotidien : partage, excellence, transparence !
- Un esprit start-up qui nous anime jour après jour.Nous recherchons actuellement un collaborateur pour rejoindre notre équipe en tant que support ingénierie C&Q dans le secteur pharmaceutique. Le candidat retenu jouera un rôle clé dans l'organisation et la conduction des activités de qualification et de validation, avec des responsabilités variées et stimulantes.

Les missions principales incluront la rédaction rigoureuse de la documentation associée à la qualification des équipements, locaux et utilités, y compris les protocoles et rapports nécessaires. Il sera amené à exécuter les tests de qualification tout en gérant efficacement les écarts éventuels qui pourraient survenir. La gestion et coordination des entreprises impliquées feront également partie intégrante du rôle.

En tant qu'ingénieur expérimenté dans le domaine pharmaceutique, une maîtrise des processus de qualification (QI, QO, QP) est indispensable. Les missions seront menées en étroite collaboration avec nos collaborateurs internes, exigeant un excellent sens de la communication. Vous participerez activement à la rédaction de documents critiques tels que DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité ainsi que divers protocoles. Vous aurez également la charge du suivi rigoureux des essais FAT-SAT tout en assurant l'intégration des livrables C&Q au calendrier principal du projet. Une grande importance est accordée à la collaboration efficace avec toutes les parties prenantes afin d'assurer une communication fluide sur l'avancement des travaux ainsi que sur les problèmes ou risques potentiels auxquels vous proposerez des solutions.

La gestion proactive des écarts sera un élément crucial pour réussir dans ce poste.

Le candidat idéal possédera les compétences suivantes :
- Connaissance approfondie des exigences en termes de qualification et validation d'équipements (granulateur, sécheur, pesée, HVAC...), réseaux (eau purifiée, air comprimé...), systèmes automatisés et locaux.
- Familiarité avec 21 CFR part 11 et EU cGMP annexe 11.
- Compétence en analyse de risque (AMDEC ou FMEA) et analyse d'impact fonction composants selon ISPE.
- Excellentes capacités rédactionnelles : maintien rigoureux des systèmes documentaires tout en garantissant l'intégrité sécuritaire des données.
- Lecture facilitée par une compréhension aigue de la documentation technique : PID plans détaillés ainsi qu'interprétation fine des schémas électriques ou manuels utilisateurs.
- Solide expertise pratique relative aux Bonnes Pratiques Fabricatives.
- Doté(e) naturellement empathique sachant développer'écosystème relationnel fructueux ; apte management transversal profitant projets collectifs réussis !
- Proactivité importante trouverez imaginer percevoir solution tangible propice progrès institutionnel rapidement visible...
- Maîtrise quotidienne langue française constructive nourrie trames humaines variées mais usuelle !
- Vision systématiquement internationale renforce cadre anglais professionnel écrit comme oral...