Responsable Qualité H/F - Centre Hospitalier Universitaire

Le Responsable Qualité de la DRI assurera les missions suivantes :
- Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) de la DRI, veiller à son efficacité et son amélioration
- Maintenir la certification ISO 9001 :2015 dans le périmètre déjà certifié (promotion interne et investigation) et étendre les champs de la certification à d'autres activités de la DRI.
- Être l'interlocuteur privilégié de l'organisme de certification
- Planifier et participer aux audits internes et externes et réaliser les retours d'audits
- Veiller à l'application de la politique qualité
- Planifier et animer les réunions de gouvernance, les revues de processus ainsi que les revues de direction
- Participer aux réunions internes de la DRI
- Gérer la documentation dans le respect des exigences normatives
- Sensibiliser l'ensemble du personnel de la DRI à la démarche qualité.
- Suivre et analyser les indicateurs de surveillance des processus de la DRI
- Gérer les non-conformités Système et Opérationnelle y compris réclamations/plaintes clients (analyse des cause, actions...)
- Gérer et suivre la documentation des actions d'amélioration dans le plan d'action
- Assurer les relations avec les processus support de la DRI, planifier et animer leurs évaluations
- Sensibiliser le personnel de recherche sur la gestion des risques
- Définir les moyens d'évaluation de la satisfaction des parties prenantes, les analyser et en tirer les plans d'actions
- Effectuer les évaluations des prestataires et communiquer les résultats
- Participer à la surveillance des équipements du Centre d'Investigation Clinique (CIC) en collaboration avec l'assistante du CIC
- Suivre le déploiement des projets transverses (ex : logiciel de gestion documentaire, refonte réseaux...)
- Participer à la veille normative
- Communiquer les actualités de la DRI au sein de l'institution

Ce poste débute par un 1er CDD de 6 mois afin de s'assurer de la bonne intégration dans l'équipe et pourra ensuite être renouvelé.

Le poste sera basé au sein de la Direction de la Recherche et de l'Innovation dont les locaux sont situés à proximité de l'hôpital Nord, sur la commune de St-Priest -en-Jarez, au sein du Bâtiment "Le Canopé" facilement accessible en tram.

Compétences requises :
- Bac +5 minimum
- Avoir une expérience dans la gestion d'un système de management de la qualité.
- Connaître la norme ISO 9001 version 2015
- Maîtriser l'outil informatique et bureautiques
- Si posisble, une connaissance du domaine de larecherche clinique

Qualités souhaitées :
- Qualités relationnelles
- Sens de la communication
- Goût de l'organisation, polyvalence
- Autonome et prise d'initiatives
- Esprit d'équipe

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Situé au sud de la Loire, le CHU de Saint-Étienne s'illustre par l'excellence de ses équipes de recherche dans des domaines aussi variées que la maladie thromboembolique veineuse, l'ophtalmologie ou les maladies infectieuses.

La taille "humaine" de l'établissement ainsi que le regroupement de l'ensemble des structures de recherche clinique (département promotion interne, département de gestion financière, département de montage des projets, CIC, Direction Recherche) au sein des mêmes locaux permet à chacun de se connaître et de favoriser les échanges et la compréhension entre tous les corps de métier (administratifs et médecins).

Afin d'améliorer la qualité de ses recherches, la Direction de la Recherche et de l'Innovation s'est lancée dans une démarche de certification ISO 9001 de certaines de ses activités et a obtenu son certificat en 2021. Afin d'étendre cette certification à l'ensemble de ses activités recherche, la DRI du CHU de ST-ETIENNE recherche un responsable qualité.