Apprenti Assistant Affaires Règlementaires H/F - Eurobio Scientific

Le groupe Eurobio Scientific est un acteur impliqué dans la recherche et la commercialisation de produits de diagnostic spécialisés, notamment pour la transplantation et les maladies infectieuses, et de produits pour la recherche dans le domaine des sciences de la vie.

Basé en région parisienne, Eurobio Scientific possède des filiales aux États-Unis (San Diego et Chicago) et en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Belgique, Pays-Bas et Italie).

ChezEurobio Scientific, nous façonnons l'avenir des soins de santé grâce à l'innovation, la collaboration et l'expertise.

Rejoignez notre équipe et participez à des projets qui améliorent la vie des gens dans le monde entier tout en faisant progresser votre carrière dans un environnement dynamique et gratifiant !

Pour mieux nous connaitre :Eurobio Scientific recherche son/sa futur(e) :

APPRENTI(E) ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F

Ton quotidien?

Rattaché(e) à notre Responsable des Affaires Réglementaires et au sein d'une équipe dynamique composée de 3 personnes, tu participeras au dépôt et renouvellement des dossiers réglementaires.

Plus en détails, tes missions seront les suivantes :
- Participer à la mise à jour des dossiers de marquage CE et au suivi post-marché des DMDIV selon le nouveau règlement UE n° 2017/746 ;
- Participer au suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV, conformément aux exigences du nouveau règlement UE n° 2017/746 (distribution / importation) ;
- Participer avec l'ensemble de l'équipe AR à la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;
- Etre en interactions transversales avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers règlementaires ;
- Suivre en routine les réclamations clients (missions complémentaires)

Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de tes attentes et de ton potentiel.

Voici quelques raisons de nous rejoindre :
- Rejoindre une entreprise dynamique, en pleine croissance, reconnue comme un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro de spécialités et des sciences de la vie
- Intégrer une équipe qui favorise l'entraide, la collaboration et la confiance
- Recevoir un accompagnement dédié afin de te donner toutes les chances de réussir cette nouvelle mission

Tu prépares un diplôme niveau Bac +4/5 en Affaires règlementaires.

Tu as idéalement une première expérience réussie dans le secteur des DMDIV (stage et/ou apprentissage).

Tu es à l'aise avec les outils informatiques notamment le Pack Office (Excel, Power Point et Word).

Tu as un bon niveau d'anglais (niveau B1/B2 : écrit, lu, parlé).

Doté(e) d'un bon sens du relationnel, tu as de bonnes capacités d'analyse et une aisance rédactionnelle.

Tu es rigoureux(euse), organisé(e) et dynamique avec un bon esprit d'équipe.

Enfin, tu souhaites apprendre au sein d'une entreprise de biotechnologie innovante, reconnue dans le diagnostic in vitro et en constante évolution ?

Alors n'hésite plus à nous rejoindre !