Chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F - Le CabRH

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, acteur dans le secteur pharmaceutique, un.e Chargé d'affaires réglementaires F/H dans le cadre d'un CDI

Notre client :

Acteur de référence implanté en Europe, Amérique, Asie et Océanie, nous collaborons au quotidien avec des industriels, gouvernements, hôpitaux et universités grâce à notre réseau international de filiales et distributeurs.
Notre client combine expertise scientifique et innovations techniques pour concevoir des solutions qui protègent la santé humaine.
Leur ambition : renforcer leur rayonnement à l'étranger, tout en garantissant la conformité réglementaire de la revente de leurs dispositifs médicaux à travers le monde.Les missions :

Rattaché(e) au Chef du Service Export, vous jouerez un rôle clé dans le respect des exigences réglementaires internationales et l'amélioration continue de nos pratiques. Vos principales responsabilités seront :
- Assurer le suivi des contrats réglementaires avec nos partenaires Export en conformité avec les exigences locales en vigueur.
- Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Books en coordination avec le service Qualité.
- Contribuer à la rédaction et à l'actualisation des documents opératoires standardisés du service Export en lien avec les obligations réglementaires.
- Assurer une veille active sur les évolutions des référentiels réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans les pays gérés et proposer les actions nécessaires en collaboration avec le service Qualité.
- Être l'interlocuteur privilégié entre nos partenaires Export et le service Qualité pour les échanges avec les autorités compétentes (matériovigilance, actions de sécurité).
- Participer aux audits de nos partenaires Export.
- Coordonner, en lien avec le service Qualité, les exercices de rappel de lots auprès des partenaires et suivre la mise en oeuvre des actions correctrices.

Votre profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'une Licence ou équivalent dans les domaines Contrôle & Qualité, Dispositifs Médicaux, Qualité et Réglementaire ou Industrie de Santé.
- Vous justifiez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, de santé, agroalimentaire ou dans le secteur des analyses des eaux.
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux ainsi que les principes des systèmes de management de la qualité.
- Vous avez une excellente communication écrite et orale, et vous possédez un niveau d'anglais opérationnel (minimum B2).
- Vous êtes rigoureux(se), méthodique, intègre et attaché(e) au respect des procédures.
- Vous êtes capable d'analyser les situations, d'identifier les problématiques et de proposer des solutions argumentées.
- Ce poste ne prévoit pas de télétravail et nécessite d'être véhiculé.

La rémunération et les avantages :

Entre 38ke et 50ke selon profil et expérience.
Prime de participation.