Expert Qualité Système Fournisseurs H/F - Catalent France Limoges Sas

L'expert qualité fournisseur est en charge de la gestion qualité des fournisseurs utilisés sur le site

Gérer la qualité fournisseurs :
- Être responsable de la qualification/ déqualification des fournisseurs.
- Réaliser le planning des audits pour l'année.
- Effectuer les audits.
- Rédiger les rapports des audits.
- Assurer le suivi avec les fournisseurs des actions.
- Maintien de la liste approuvée des fournisseurs
- Evaluer l'impact des notifications fournisseurs reçues via Trackwise
- Approuver les risk assessment de chaque fournisseur afin de définir leur criticité
- Mettre à jour la base avec le groupe pour le site de Limoges (liste fournisseurs, notifications...). Réaliser le suivi et le bilan qualité fournisseurs et mettre à jour la liste fournisseurs.
- Gérer la documentation réglementaire liée aux fournisseurs (DMF, SEP, TSE /RSE...).
- Gérer les cahiers des charges qualité des fournisseurs
- Etablit les spécifications matières premières et articles de conditionnement.
- Gestion des réclamations fournisseurs et des plans d'action associés

Créer et gérer les spécifications matières et fiches d'identité premières et articles de conditionnement.

Participer à la gestion / amélioration documentaire du service :
- Signaler les erreurs observées dans les procédures ou la documentation utilisée.
- Proposer des améliorations des procédures ou de la documentation utilisée.
- Rédaction des procédures du services et approbation des documents des autres services
- Gère l'archivage de l'ensemble de la documentation du service
- Bac +5 avec expérience en système qualité ou équivalent
- Expérience dans le domaine des audits et de la gestion des fournisseurs
- Connaissances en systèmes qualité pharmaceutique
- Connaître les BPF
- Connaître les règles d'hygiène et de sécurité
- Savoir utiliser le Pack Office
- Maîtrise du logiciel Global Trackwise
- Être capable de comprendre les besoins et attentes des clients
- Savoir proposer des plans d'action viables
- Avoir un esprit d'analyse et être capable de tirer des conclusions logiques
- Être intègre et professionnel
- Avoir le sens des responsabilités et du résultat
- Être persévérant
- Être organisé
- Savoir adopter un comportement minimisant les risques d'accident
- Très bon relationnel avec les autres départements du site

Catalent Pharma Solutions est un groupe, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production d'injectables stériles implanté à Limoges (87) nous recherchons actuellement un/une Contrôleur de gestion.

Ce poste a pour mission la gestion économique d'une entité, la performance financière et extra-financière du site, et garanti la bonne utilisation des ressources du site. Nous recherchons une personne qui saura devenir un véritable un business partner.

Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière !

Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif. Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale

Si, en raison d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à ****@****.**. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.