Chargé - Chargée d'Études Techniques et de leur Planification H/F - BIOSE

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.

Biose Industrie est attachée aux valeurs d'Humilité, d'Efficience, d'Expertise et d'Agilité.Dans le cadre du développement, du maintien et de la mise sur le marché de nos médicaments, vous assurez la planification, la coordination et le suivi des études de stabilité selon les exigences réglementaires et internes, et dans le strict respect des réglementations en vigueur, des bonnes pratiques de qualité, d'environnement et de sécurité (BPF, GMP, OEA).

Les missions du poste :
- Planification et mise en place des études de stabilité pour les laboratoires du contrôle qualité et du service recherche et développement
- Coordination avec les laboratoires analytiques internes et/ou sous-traitants
- Suivi des échéances et gestion des plannings d'analyse
- Vérification et approbation des rapports de stabilités
- Vérification des protocoles de stabilités
- Saisie des résultats dans les APR
- Back up du chargé de projet stabilité

- Connaissance des normes Pharmaceutiques et respect des règles BPF
- Organisation
- Méthodologie / rigueur
- Agilité, flexibilité
- Pro activité
- Maîtrise de l'outil informatique et du Pack Office
- Bon niveau rédactionnel
- Serait un plus :
- La connaissance de la microbiologie
- La maîtrise de l'anglais
- Connaissance du logiciel QUALIMS STUDY

Experience : Débutant accepté

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.