Ingénieur Qualification Validation H/F - Geser Best

GESER-BEST est spécialiste en assistance technique sur-mesure et conseil en recrutement depuis plus de 30 ans.

Nos 11 agences, réparties sur tout le territoire français, témoignent de la diversité de nos secteurs d'activités : Aéronautique, ferroviaire, IT, santé, énergie... Grâce à nos expertises multi-sectorielles, nous vous accompagnons dans la réalisation de votre projet professionnel !

Nos processus internes sont portés par de nombreuses habilitations et certifications, garants de l'expertise et la qualité de nos prestations, ainsi que de notre engagement Qualité, Sécurité, Environnement.

Rejoignez une culture d'entreprise riche de sens, optez pour l'expertise et la bienveillance !Notre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Ingénieur Qualification Validation H/F

Missions :
- Déploiement des stratégies de qualification/validation spécifiques aux systèmes, en lien avec le responsable Validation
- Rédaction et exécution des protocoles de validation
- Rédaction de rapports détaillés de validation
- Analyse des résultats de tests et proposition de solutions appropriées si nécessaire
- Participation active aux investigations et apport d'expertise technique
- Identification et support des améliorations techniques et documentaires dans les processus en place
- Coordination des essais de qualification et collaboration avec les équipes pour assurer la conformité des systèmes aux normes de qualité
- Support de l'équipe en période de forte charge sur différents équipements de production
- Contribution active à la rédaction et à la finalisation des rapports de validation en retard

De formation Bac +5, vous avez minimum 2 ans d'expérience sur un poste similaire.

Compétences :
- Solide maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ et des exigences réglementaires (GMP, BPF, FDA)
- Connaissance des systèmes HVAC, utilités (eaux, vapeur, air comprimé) et équipements de production (mélangeurs, remplisseuses, autoclaves...)
- Expérience en rédaction et exécution de protocoles et rapports de validation.
- Capacité à interpréter des schémas techniques (P&ID, plans, flux)
- Bonne compréhension des procédés de fabrication en environnement pharmaceutique.
- Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, change control