
Responsable Laboratoire Contrôle Qualite H/F - DELPHARM
- Chambray-lès-Tours - 37
- CDI
- DELPHARM
Les missions du poste
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Tours (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectablesRattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Piloter les laboratoires CQ Physico-chimie, Microbiologie et Prélèvements (Budgets, Investissements, Plannings)
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 21 Personnes avec Management Intermédiaire
- Cadrer la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
- Valider les méthodes analytiques et participer aux transferts en lien avec les équipes projets
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation, Supply Chain...
Le profil recherché
Formation d'Ingénieur Chimiste
Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Pilotage d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Maîtrise des BPF, et de la Pharmacopée Européenne
Les clés de votre réussite ?
- Leadership, rigueur, sens de l'organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
- Expertise et regard critique en Chimie Analytique et Connaissances en Microbiologie
- Animation dans la conduite du Changement
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.