Assistant de Recherche Clinique Soutien à l'Investigation - Service Imnc H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Descriptif du poste :

Contexte :
L'institut des maladies neurodégénératives clinique (IMNc), dirigé par le Pr Meissner, dédié à la prise en charge ambulatoire des patients atteints de maladies dégénératives affectant le système nerveux central. L'IMNc est impliqué dans de nombreuses études cliniques académiques et industrielles et est organisé en deux équipes de recherche clinique : l'une du Centre Expert Parkinson (CEP) et du centre de référence atrophie multi-systématisée (AMS) et l'autre du Centre de Mémoire, Recherche et Ressources (CMRR). Ce poste d'attaché de recherche clinique soutien à l'investigation au sein de l'équipe CEP/AMS s'intègre dans une équipe de 3 personnes. L'ARC est amené à prendre en charge un portefeuille d'étude majoritairement à promotion externe, académiques ou industrielles, en tant que référent avec un système de back-up sur l'ensemble des projets entre les membres de l'équipe.
Ses missions comprennent notamment l'aide au recrutement, la passation de questionnaires patients, la programmation et l'organisation des visites, la rédaction de documents d'aide (fiches de recueil, procédures), l'accueil et l'accompagnement des patients, la saisie des données, la réponse aux queries, la facturation
Mission générale :
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités :
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
mise à jour du classeur investigateur
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Suivi des événements indésirables
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Missions spécifiques/Particularités du poste :
Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
Principales conditions particulières d'exercice
Travail sur écran prolongé (à 4h)
Contrat initial de 6 mois renouvelable

Profil recherché :

Aptitures attendues :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d'activité
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier
Connaissances attendues :
Anglais scientifique
Bases de données
Bureautique
Éthique et déontologie médicales
Gestion de données, relatives à son domaine
Logiciel dédié à la recherche clinique
Méthodes de recherche clinique
Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
Réglementation relative à la recherche clinique
Vocabulaire médical