Cadre Qualification Validation H/F - GI Life Sciences

- Lieu : Maisons-Alfort

- Salaire : 45216 € brut/annuel

- Temps de travail : Temps plein

- Mode de travail : Sur site

- Type de contrat : Intérim

- Durée : 10 mois

- Date de démarrage : 11/08/2025

- Intitulé de poste : Cadre Qualification Validation (H/F)

Avantages :

- Cadre de travail stimulant

- Équipe internationale

- Restaurant d'entreprise

- Transport remboursé à 75 %

Missions :

Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l'inspection visuelle »

Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis)

Mise à jour de la DML (Defect master library)

Rédaction du protocole et du rapport de l'étude de sensibilité

Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l'étude de sensibilité Coordonnée et s'assurer de la réalisation de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques

Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification

Investigations en cas de non-conformités

Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet

En fonction du résultat de l'étude de faisabilité technique concernant l'optimisation du paramétrage des équipements existants :

Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l'étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent

Profil recherché :

Formation : ingénieur, Bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien

Expérience :

- Expérience : une première expérience au minimum d'1 à 2 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative (inclus alternance, et Sanofi si possible)

- Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement