Ingénieur Qualification et Validation des Flux de Transport H/F - Abylsen

Depuis notre création, Pharmacos s'est imposé comme un acteur incontournable dans l'accompagnement des professionnels du secteur pharmaceutique. Grâce à une équipe de consultants passionnés, nous avons le plaisir de voir nos talents évoluer, grandir et réaliser de beaux projets à chaque étape de leur carrière.

Depuis 3 ans, nous avons élargi nos horizons pour mieux répondre aux enjeux actuels du secteur pharmaceutique. Avec notre nouvelle entité, nous mettons l'expertise de nos collaborateurs au service de projets innovants, tout en continuant à offrir des solutions de pointe à nos clients.

Rejoignez notre équipe en Île-de-France !

Dans le cadre du développement de notre entité, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualification et Validation des Flux de Transport pour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez au coeur de projets passionnants et ferez partie d'une aventure stimulante.Dans le cadre d'un projet d'amélioration de la maîtrise des flux logistiques et de transport, nous recherchons un(e) expert(e) en qualification des transports et validation des flux, notamment selon les référentiels FDA.

En collaboration avec les équipes Qualité, Logistique et Magasin des différents sites, vous serez chargé(e) de :
- Réaliser les analyses de risque transport
- Définir les requis de qualification (type et nombre de sondes, taux de remplissage, cycles de porte, etc.)
- Rédiger les protocoles de qualification à partir de trames existantes
- Identifier les interlocuteurs clés pour validation des livrables
- Appliquer les référentiels qualité en vigueur, notamment FDA
- Extraire et analyser les données de température via logiciel dédié
- Rédiger les rapports de qualification et conclure sur les résultats
- Gérer les non-conformités et proposer des orientations pour décision
- Mettre à jour les documents de pilotage (plan directeur, état des qualifications, etc.)

Profil recherché :
- Formation Bac +5 (école d'ingénieur, master) en qualité, logistique, pharmacie industrielle ou domaine connexe
- Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique, en Assurance Qualité, Logistique ou Qualification/Validation
- Solide connaissance des BPF/BPD, référentiels FDA et exigences réglementaires associées
- Maîtrise des outils de suivi et d'analyse des données de température (logiciels d'acquisition de données, Excel, etc.)
- Maîtrise de l'anglais

Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant

Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap