Chargé d'Affaires Industrielles H/F - Robert Walters

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.Nous recrutons un chargé d'affaires industrielles H/F pour une entreprise du secteur de la pharmaceutique. Le poste est basé à Paris intramuros est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 45 et 50k.

Vos principales responsabilités :

* Participer aux transferts de technologie en soutenant la sélection et l'évaluation des CMO/CDMO, et en contribuant au processus de demande de propositions (RFP).

* Analyser les données de validation des procédés et des méthodes analytiques (résultats, tendances, écarts), et proposer les actions adéquates.

* Contribuer à l'élaboration et au suivi des protocoles de validation et de stabilité, en lien avec les sites de production et les partenaires externes.

* Piloter le suivi des activités de validation (procédés, analytique) et des études de stabilité, en assurant le respect des délais et la qualité des livrables.

* Évaluer l'impact des évolutions documentaires (lots commerciaux, procédures) sur la robustesse des procédés et la qualité produit.

* Gérer les demandes de modification (change controls) lors de l'introduction de nouveaux produits ou de modifications sur des produits existants.

* Participer aux investigations qualité (résultats hors spécifications, dérives) en lien avec les départements Qualité, Supply, Réglementaire, etc.

Profil attendu :

* Expérience en environnement pharmaceutique : Vous justifiez d'une première expérience (industrie, développement, qualité ou production) dans un environnement soumis aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique ou d'une industrie connexe.

* Maîtrise des référentiels qualité : Bonne compréhension des systèmes GxP, des lignes directrices ICH, ainsi qu'une familiarité avec le vocabulaire et les acronymes pharmaceutiques.

* Validation et stabilité : Vous avez déjà participé à la rédaction de protocoles (validation de procédés, méthodes analytiques, études de stabilité) et à leur suivi opérationnel dans le respect des normes qualité.

* Analyse et traitement de données : Capacité à appuyer les analyses statistiques, à interpréter les résultats et à identifier les écarts ou tendances.

* Compétences rédactionnelles : Vous rédigez une documentation claire, rigoureuse et conforme aux standards internes et réglementaires, dans les délais projet impartis.

* Anglais professionnel : Vous êtes à l'aise pour interagir en anglais, à l'écrit comme à l'oral, avec des partenaires internationaux (CDMO, fournisseurs...).

Formation requise :

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Diplôme de niveau Master (Bac +5), idéalement école d'ingénieur ou formation à dominante pharmaceutique