Attaché - Attachée de Recherche Clinique Arc H/F - NOVO NORDISK France

Le poste

Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC). Vous serez responsable de la conduite des études cliniques de phase I à IV, depuis la préparation jusqu'à la clôture, dans le respect des réglementations locales, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des procédures internes. Véritable partenaire des centres investigateurs, vous jouerez un rôle clé dans la qualité, la performance et le bon déroulement des essais. Entre autres missions :

Agir comme interlocuteur principal des centres investigateurs pour tous les aspects opérationnels liés aux études.

Réaliser les visites de sélection, d'initiation, de suivi et de clôture, en adaptant la fréquence selon la performance des sites.

Assurer la formation réglementaire et protocolaire du personnel des centres et accompagner les besoins spécifiques.

Suivre et optimiser le recrutement des patients et la performance des centres investigateurs.

Gérer la documentation réglementaire et les outils de suivi (CTMS, eTMF), en garantissant la qualité des données et l'audit-readiness.

.Qualifications

Diplôme scientifique (Bac +4/5) en Sciences de la Vie, Pharmacie ou domaine connexe.

Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d'études cliniques (phase I à IV).

Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des réglementations locales.

Excellent relationnel, sens de l'organisation et capacité à collaborer avec les équipes internes et les sites investigateurs.

Connaissance des outils de gestion des essais cliniques (CTMS, eTMF, IWRS etc.) et des processus de suivi documentaire.

A propos du département

Vous ferez partie du département CMR dans lequel règne un environnement de travail dynamique et collaboratif afin d'apporter les meilleures solutions à chaque patient que nous traitons. L'équipe est composée de 70 personnes environ qui ont des compétences et profils divers (pharmaciens, médecins, chefs de projets, ARCs etc) et se rejoignent tous sur les comportements de curiosité, d'expertise et esprit d'équipe. Vous rejoindrez le département CDC France qui est impliquée sur toutes les phases de développement d'une molécule (de la recherche clinique jusqu'à la mise sur le marché d'un produit) et toutes les aires thérapeutiques sur lesquelles Novo Nordisk est impliquée pour le bien des patients. Dans votre rôle, vous serez amené à collaborer avec plusieurs services dont : les opérations cliniques, les affaires médicales siège et terrain, les équipes cliniques et médicales régionales et internationales.

Travailler chez Novo Nordisk

Novo Nordisk, laboratoire pharmaceutique danois détenu par une fondation, est présent en France depuis 60 ans. Novo Nordisk concentre son action sur le diabète, l'hémophilie, les troubles de la croissance et l'obésité. Leader mondial dans le traitement du diabète depuis près de 100 ans, Novo Nordisk produit aujourd'hui 50% de l'insuline utilisée dans le monde. La R&D de Novo Nordisk se diversifie pour couvrir le champ plus large des maladies cardio-métaboliques. Novo Nordisk emploie plus de 70 000 collaborateurs dans 80 filiales à travers le monde et ses produits sont commercialisés dans 169 pays. 43 500 patients sont inclus dans les études cliniques menées à travers le monde.

Nous mettons un point d'honneur à ce que la diversité et l'inclusion fassent partie intégrante de la carrière de nos collaborateurs : nous les invitons régulièrement à participer à diverses actions d'engagement associatif et offrons également à tous nos collaborateurs la possibilité de réaliser une journée de bénévolat par an. Pour Novo Nordisk, impulser le changement dans la société passe par la réalisation d'actions concrètes. Rejoignez-nous !

Experience : 2 An(s)

Compétences : Réglementation des essais cliniques, Contrôler la conformité des données, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Qualification : Agent de maîtrise

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).