Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F - Efor Group

Rejoindre Efor c'est choisir une entreprise qui valorise le talent, la créativité et la passion. C'est aussi l'assurance d'évoluer dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Vous êtes prêt(e) à relever des défis à la hauteur de vos ambitions ? Ensemble, construisons votre futur et celui de l'industrie.

www.efor-group.comNous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies.

Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.).

Missions principales :
Support opérationnel qualité :
- Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
- Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot).
- Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
- Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données.

Gestion des déviations et CAPA :
- Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain.
- Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre.

Audits internes et externes :
- Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
- Assurer le suivi et la mise en oeuvre des actions correctives suite aux observations.

Formation : Bac +5 : Ingénieur ou Master spécialisé en chimie, biologie, biotechnologie, pharmacie, ou équivalent.

Expérience : Première expérience ou expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans un contexte pharmaceutique ou biotechnologique.

Compétences techniques :
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques.
- Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.).
- Anglais professionnel requis.

Aptitudes personnelles :
- Organisation et rigueur dans l'application des processus qualité.
- Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité.
- Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).