Consultant Validation de Transport Pharmaceutique H/F - Nalys France

Et s'il s'agissait de votre future mission ?

Pour un de nos clients du secteur production pharmaceutique, vous intervenez au sein de l'équipe Qualification / Validation, et plus particulièrement la validation de transport.

Votre rôle ?

Apporter un support expert à la qualification des transports et à la validation des flux logistiques intersites pour le groupe, en conformité avec les référentiels réglementaires et les procédures qualité internes.

Vous allez notamment effectuer les réalisations suivantes :
- Réalisation d'analyses de risques transport
- Rédaction de protocoles & rapports QI/QO/QP
- Définition des exigences de qualification (sondes, taux de chargement, ouvertures, etc.)
- Extraction et exploitation de données de capteurs/sondes
- Gestion documentaire qualité : Plan Directeur de Validation, fiches essais, suivi des livrables
- Suivi et documentation des non-conformités et écarts
- Participation aux réunions de lancement & suivi mensuel

Vos livrables seront les suivantes :
- Analyses de risques transport
- Protocoles et rapports (QI, QO, QP)
- Plan Directeur de Validation des transports (PDV)
- Dossiers de validation physiques (conformes aux standards)

Parlons un peu de vous !
- Vous possédez un Master ou un diplôme d'ingénieur
- Vous avez une première expérience réussie en Qualification et/ou Validation (équipements, validation de procédés, locaux, HVAC, enceintes climatiques, équipements automatisés...) et idéalement en validation de transport
- Vous maitrisez le cycle en V
- Vous avez une connaissance des textes réglementaires (FDA, BPF, GMP...)

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

Afin d'accompagner nos clients sur ces différentes régions, nous sommes à la recherche de consultant(e)s Qualification et Validation expérimentés.