Conducteur d'Équipements Remplissage H/F - Cenexi

Vous évoluerez dans un environnement stérile et aseptique, au coeur d'un process de fabrication hautement réglementé. Vous êtes chargés de piloter un équipement destiné à conditionner un médicament sous forme d'ampoules injectables stériles en garantissant que l'ampoule produite - de son remplissage à son scellage - est exempte de contamination bactérienne, de particules, de défauts d'aspects.

MISSIONS :
- Intervention sur ligne de production de remplissage d'ampoules en zone aseptique
- Effectuer les contrôles règlementaires sur équipement et d'environnement permettant de garantir le respect des normes de fonctionnement
- Garantir la traçabilité de toutes les opérations
- Assurer le nettoyage des équipements et du matériel périphérique en adoptant les comportements appropriés à la situation du bloc stérile
- Assurer la maintenance de premier niveau :
o Nettoyage de la ligne
o Changements de formats
o Initialisations et réglages de tous ordres

CONDITIONS :
- Poste basé en zone de production - en zone classée B
- Formation hors bloc avant habilitation à entrer en zone classée B
- En zone classée B : port d'une tenue stérile complète (type Tyvek avec cagoule, gants et surchausses)
- Horaires alternées 06h20-14h10 / 14h-21h50 / 21h40-06h30 - Horaires de cycle 9 semaines travaillées et 1 semaine de repos
- Restaurant d'entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)

PROFIL DU CANDIDAT :
- Expérience dans un univers pharmaceutique en zone aseptique
- Connaissances obligatoires des BPF
- Capacité à communiquer et à rédiger clairement
- Compétences comportementales : Discipline, rigueur, conscience professionnelle, esprit d'équipe

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'Euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.