Chargé de Maintenance et Qualification des Équipements Mti H/F - EFS Etablissement Français du Sang

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.Le Chargé de Maintenance et Qualification des équipements MTI doit assurer, sur le site EFS Atlantic Bio GMP (ABG) de St Herblain, la gestion du parc des équipements techniques de développement, de production et de contrôle qualité de leur acquisition à la mise au rebut en passant par la maintenance préventive / curative et les qualifications.
- Assurer l'acquisition et la qualification initiale des équipements techniques de développement, production et contrôle qualité :
- Participation à la sélection des équipements techniques.
- Participation aux cahiers des charges pour l'acquisition des nouveaux équipements techniques pour les marchés publics.
- Coordination et participation à l'installation et la qualification (QI, QO, QP) dans le respect des BPF des nouveaux équipements techniques sur le site d'ABG.
- Coordonner la maintenance préventive et curative pour les équipements techniques de développement, production et contrôle qualité :
- Suivi technique et administratif de la maintenance pour ces équipements.
- Suivi des Indicateurs Qualité et du budget des processus maintenance et qualification.
- Assurer le renouvellement des équipements :
- Contribution à l'élaboration du plan d'investissement du site ABG.
- Gestion du parc d'équipements techniques de leur achat à leur mise au rebut.
- Être garant de la qualité et du respect des Bonnes pratiques de Fabrication (BPF) pour les équipements techniques :
- Contribution aux procédures et modes opératoires nécessaires à la maintenance et la qualification des équipements techniques.
- Contribution aux investigations et plans d'actions liés non conformités pour les équipements techniques.
- Garantir l'interface des activités avec les services supports :
- Collaboration régulière avec les services supports, incluant le service technique et biomédical, de la région.
- Suppléer les services techniques pour le suivi d'intervenants extérieurs;
- Participer aux astreintes du site ABG;
- Participer aux réunions de travail régionales ou nationales sur les métiers de la maintenance et la qualification d'équipements techniques.

- Technicien expérimenté ou Ingénieur biomédical junior.
- 1ère expérience réussie en Métrologie, Maintenance et/ou Qualification d'équipements.
- Une connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication en industrie biotechnologique ou pharmaceutique serait un plus.
- Maîtrise des processus de maintenance des équipements.
- Connaissance des procédures d'achats publics.
- Rigoureux, travail en équipe, bon relationnel.