Technicien Contrôle Qualité Bactériologie Maldi Tof H/F - Randstad

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent
Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissent l'environnement pharmaceutique et ses exigences (les BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication).Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments un(e) Technicien(ne) contrôle Qualité pour l'unité Bactériologie?

Rattaché à l'adjoint d'encadrement de la PCU Bactériologie, votre mission, en tant que Contrôle Qualité Analyste sera de réaliser les tests de contrôle qualité (tests de fertilité, tests d'estimation de biocontamination, identification des micro organismes, Maldi TOF), la vérification et approbation de ces derniers.- Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l'engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
- Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
- Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
- S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
- Effectuer la revue et l'approbation des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
- Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOS) en temps opportun

Expérience et formation :
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires
- Connaissance en microbiologie
- Niveau Bac à Bac +2
- 1 an d'expérience
- Bonne maîtrise du Pack Office
- Expérience sur l'équipement Maldi Tof serait un plus