Ingénieur Aq Validation Support - CDD H/F - Novo Nordisk Production Sas

Rôle

S'assurer que toutes les activités de qualification et validation respectent les BPF, y compris l'approbation des plans de tests et la gestion des écarts.
Participer à l'exécution des qualifications des équipements et collabore avec les autres services sur les projets de qualification.
Superviser l'introduction de nouveaux produits/équipements en garantissant la conformité qualité et en appliquant les actions correctives si nécessaire.
Revoir et approuver les protocoles, rapports et documents liés à la qualification/validation.
Participer aux audits et inspections en présentant la documentation et en résolvant les écarts liés à la qualification/validation.

Qualités requises :

Vous êtes titulaire au minimum d'un Bac +5 (diplôme d'ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou avoir une expérience sur des fonctions similaires.
Vous avez minimum 2 ans d'expérience en validation dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance en Lean/Amélioration continue.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, bonne communication et votre prise de recul.
Vous avez de bonnes bases en anglais.

Experience : 2 An(s)

Compétences : Concevoir et gérer un projet, Définir la stratégie financière d'une structure, Déterminer des axes d'évolution technologiques, Elaborer des propositions techniques, Identifier les contraintes d'un projet

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques