Ingénieur Spécialisé en Bio Analyse H/F - c Ris Pharma

C.RIS Pharma est une Société de Recherche Sous Contrat dans le développement préclinique du médicament, du complément alimentaire et du produit cosmétique. Ses principaux domaines d activité sont la cancérologie, les maladies métaboliques, les pathologies neurodégénératives, les maladies infectieuses et les maladies de l inflammation. Certifiée par l ANSM depuis 2008, C.RIS Pharma est un Centre d Essais Réglementaires en Toxicologie. Ses clients sont situés en France et en Europe.Pour consolider notre secteur analytique, nous recherchons un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) en Bio Analyses
Ses missions :
Définir les stratégies de développement analytique pour les études confiées dans le respect
du planning, du coût et des référentiels règlementaires et normatifs associés.
Mise au point et validation de méthodes d'analyses par LC-UV ou MS/MS.
Assurer la gestion d'études ADME vitro et vivo (pharmacocinétique, métabolisme,
stabilités métaboliques/chimiques, liaison aux protéines, interactions droguesdrogues).
Rédaction des protocoles de validation et des protocoles d'études.
Effectuer des recherches bibliographiques
Assurer le suivi régulier des études qui lui seront confiées.
Interpréter les résultats.
Rédiger et garantir la qualité des certificats d'analyse et des rapports.
Gérer les relations avec les clients et les prestataires externes.
Assurer le reporting régulier de ses études au client et à la direction.
Planifier l'activité de l'équipe technique en adéquation avec les besoins et les contraintes
techniques, le planning global et les priorités.
Encadrement d'assistants ingénieurs et de techniciens.
Assurer la gestion du laboratoire analytique équipé d'une HPLC (Dionex) couplée à un
spectroscope UV (Dionex) et à un spectromètre de masse (Trappe ionique /
électrospray, Bruker). Effectuer des maintenances préventives et curatives des
équipements
Participer activement à l'amélioration de la qualité.

Les compétences et qualifications requises :
Bac +5 de formation ingénieur ou pharmacien avec de bonnes connaissances des normes BPL
et ISO-9001.
Maîtrise indispensable des méthodes bio-analytiques, et plus spécifiquement la
spectrométrie de masse :
o Avoir de solides connaissances en préparation d'échantillons (matrices
complexes et composés variés).
o Avoir une solide expérience en spectrométrie de masse couplée à l' HPLC
(développement de méthodes à façon pour l'analyse de divers types de
composés : lipides, xénobiotiques, peptides.).
o Avoir des bonnes connaissances en validation de méthodes analytiques selon
les référentiels en vigueur (FDA, EMEA, ICH, ANSM) et dans la qualification de
matériel
o Des connaissances techniques en méthodes immuno-enzymatique (ELISA) et
en gestion de projets pharmacologiques seraient un plus.
o La connaissance des logiciels d'exploitation HyStar, DataAnalysis et
QuantAnalysis (Bruker) serait un plus.
Etre à l'aise avec les bio-statistiques.
Rigueur, anticipation, travail en équipe, proactivité et adaptabilité sont des atouts majeurs.
La Maîtrise de l'anglais scientifique est indispensable

Experience : 3 An(s)

Compétences : Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués, Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages, Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, Analyser, exploiter, structurer des données, plus spécifiquement la spectrométrie de masse,Anglais, Maîtrise indispensable des méthodes bio-analytique

Langues : Anglais exigé

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie