Chargé de Qualification Validation Process H/F - Abylsen

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.

Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.En tant que Chargé(e) de Qualification / Validation Process, vous assurez la conformité des équipements, utilités et procédés de fabrication en accord avec les normes qualité en vigueur :
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) et de validation process (VPQ, VMP, VSR)
- Participer aux FAT/SAT en lien avec les fournisseurs d'équipements
- Réaliser l'analyse de risques (AMDEC, HACCP, etc.)
- Apporter un support technique aux équipes projets, production et assurance qualité
- Gérer la documentation GMP (plans de validation, rapports de conformité, fiches de déviation, CAPA, change control)
- Contribuer aux audits internes/externes (ANSM, FDA, clients)
- Participer à la mise en place ou à l'amélioration du système qualité en place
- Assurer une veille sur les évolutions réglementaires (BPF, ICH, FDA, EMA)

- Formation Bac +5 en ingénierie, pharmacie, biotechnologie ou équivalent (type ingénieur ou master)
- Expérience de 2 à 5 ans minimum en environnement pharmaceutique (idéalement dans un rôle de validation/qualification)
- Maîtrise des référentiels GMP / BPF / FDA
- Anglais

Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant

Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap