Ingénieur Qualité Projet H/F - Rexia

REXIA : être une société de conseil autrement.

Créée par plusieurs consultants en ingénierie industrielle, REXIA a pour mission de rendre le métier de consultant plus humain et plus stable. Nos valeurs de bienveillance et de proximité, permettent à nos collaborateurs de s'épanouir professionnellement et personnellement.

Nos clients nous font confiance depuis des années, dans divers secteurs de l'industrie, grâce à l'expertise et à la qualité des missions techniques réalisées par nos équipes. Nos fondateurs sont encore actifs sur le terrain, garantissant une réelle compréhension des enjeux de nos missions.

Chez REXIA, nous valorisons la dimension humaine avec des événements mensuels pour renforcer notre cohésion. Nos consultants / REXIEN.NES sont encadré.es par d'autres consultants expérimentés : ce management représente une véritable perspective d'évolution pour nos collaborateurs.

Enfin, notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien technique et RH combiné, puis notre équipe expérimentée vous préparera à la réunion technique de qualification avant de rencontrer le client.Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet (F/H).

Vos principales missions :
- Intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d'interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients.
- Rendre compte au chef de projet et au Responsable Qualité Projet de l'avancement des projets
- Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l'avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation.
- Être l'interlocuteur des clients pour tous les aspects qualité pendant l'industrialisation et toute la durée du cycle de vie du produit lors de modifications d'équipements, de process ou de spécifications produits.
- Définir les stratégies de validation / Effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité / Rédiger les rapports de validation (VSR)
- Être l'interlocuteur des services techniques et qualité des fournisseurs d'équipements soumis à validation.
- Assurer le suivi des changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit.
- Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des besoins exprimés par les clients.
- Etablir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits.
- Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l'autorité du Responsable Qualité Projet/Produit.
- Etablir et animer les analyses de risques
- Réaliser les inspections visuelles des composants injectés en cours de validations

- De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux.
- Expérience en qualification / validation d'équipement et process
- Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF.
- Anglais obligatoire (écrit/ oral).
- Soft skills : capacité d'adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement, travail d'équipe

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).