Responsable Laboratoire des Projets de Transferts Analytiques H/F - DELPHARM

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

DELPHARM Huningue représente 350 personnes, il est un site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquide, semi-solides et pâteuses.

Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Postulez directement à cette annonce ! Et ensemble, développons notre avenir !Rattaché(é) au Responsable Contrôle Qualité, vous pilotez les activités du laboratoire projets.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.

C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.

Vous intégrez un groupe dans le top 5 mondial des façonniers (CDMO), avec 19 sites répartis en Europe, puis en Amérique du Nord et qui emploie 6 500 collaborateurs.

Notre capacité à produire est 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.

Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son coeur à satisfaire ses clients, cette annonce est faite pour vous !

Vos deux mission :
- Faire aboutir les projets de transferts et de validation analytiques de nos clients.
- Piloter l'activité stabilité du service.

Vos principales responsabilités et activités sont les suivantes :

Volet opérationnel :
- Assurer la mise en oeuvre, le transfert et la validation des méthodes analytiques dans le cadre des projets clients.
- Coordonner et superviser la validation des méthodes de nettoyage des équipements de production, en lien étroit avec les équipes terrain et les experts AQ/validation.
- Superviser les études de stabilité : rédaction des protocoles, planification, suivi analytique, revue des résultats, rapports finaux et gestion documentaire.
- Animer les réunions régulières avec les clients pour le suivi des projets : avancement, résolution des points techniques, revue des données, priorisation des activités, mise à jour des plannings.
- Gérer les non-conformités analytiques (OOS, OOT) et déviations : investigations, actions correctives/préventives et suivi.
- Participer aux audits clients, inspections réglementaires et aux revues annuelles produits.
- Être un référent technique en interne comme en externe et représenter le laboratoire dans les projets.
- Suivre les indicateurs de performance (qualité, délais, productivité, sécurité) et piloter des actions d'amélioration continue.

Volet managérial :
- Encadrer, motiver et développer une équipe d'environ 10 personnes
- Superviser le recrutement, la formation, l'évaluation des performances, le développement des compétences et la gestion de la polyvalence.
- Piloter les ressources humaines, techniques et financières nécessaires à l'atteinte des objectifs du laboratoire.
- Développer la culture du changement et de la dynamique d'équipe.
- Garantir l'application des règles de qualité, Santé, Sécurité, Environnement.

Parcours académique : Bac +3 à Bac +5 en Chimie Analytique ou Diplôme de Pharmacien

Expérience de 3 ans en Contrôle Qualité dans un environnement Pharmaceutique obligatoire et de 2 ans dans le Management d'une équipe.

Compétences techniques :
- Management direct.
- Excellente connaissance des BPF, ICH, GMP et idéalement de la validation / transfert analytique.
- Connaissance des outils : Pack Office et SAP sera un plus.
- Anglais niveau : C1 (lu, parlé, écrit).

Compétences comportementales :
- Animé(e) par le sens du service client.
- Leadership affirmé et capacité à accompagner le changement.
- Esprit de coopération transverse.
- Capacité d'analyse, d'anticipation et de prise de décision.
- Rigueur, organisation et sens des priorités.
- Orientation résultats et force de proposition.