Attaché de Recherche Clinique A.R.C. H/F - Ghi le Raincy Montfermeil

Le GHT Grand Paris Nord Est est constitué des hôpitaux du Raincy-Montfermeil, Montreuil et Aulnay. Le groupe compte environ 5000 personnels non médicaux.

L'Unité de Recherche Clinique (URC) est une unité fonctionnelle rattachée à la Direction des affaires générales, juridiques, de la clientèle et de la recherche.
L'URC exerce ses fonctions pour les trois établissements du GHT avec un objectif de développement de la recherche clinique.
l'URC recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique à temps plein - Poste basé sur le GHI Le Raincy-Montfermeil avec des déplacements prévus entre les 3 hôpitaux.

Missions principale du TEC :
- Saisir les données des patient(e)s dans les cahiers d'observations électroniques ou « papier » (questionnaires, données cliniques) en lien avec l'investigateur principal (IP) ;
- Participer au screening des patients (vérification des critères d'éligibilité) ;
- Organiser et assister aux réunions de mise en place des recherches ;
- Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP ;
- Déclarer et suivre les événements indésirables graves en lien avec l'IP ;
- Assurer le suivi logistique des différentes études mises en place (pharmacie, laboratoire, radiologie) ;
- Encadrer le circuit logistique des échantillons biologiques, de leur prélèvement jusqu'à leur stockage et /ou acheminement vers le centre d'analyse (biobanque);
- Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteur en lien avec l'IP ;
- Répondre aux différentes demandes des promoteurs (queries, autres.) ;
- Validation et classement des documents réglementaires des recherches (classeur investigateur). ;
- Clôture et Archivage des différents projets en lien avec le promoteur et l'IP ;
- Participation au suivi financier des essais cliniques.

Missions principales de l'ARC : (promotion interne)
- Réaliser le monitoring des projets promus (contrôle qualité de la conformité des données recueillies dans le cahier d'observation) ;
- Notifier les déviations protocolaires et élaborer des rapports de monitoring ;
- Veiller et optimiser le déroulement des inclusions ;
- Conception et contrôle des circuits logistiques de l'étude ;
- Réaliser les visites de mise en place et de clôture des projets promus par le GHT ;
- Former les centres investigateurs, TEC/ investigateurs et services annexes au protocole de la recherche ;
- Effectuer le suivi réglementaire et financier des projets de recherche ;
- Conception ou aide à la réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité (cahiers d'observation, tests d'expérimentation,.) ;
- Etablir les budgets prévisionnels des différents projets ;
- Fournir une assistance au dépôt des projets pour l'obtention de crédits de recherche ;
- Fournir une assistance aux demandes d'autorisations réglementaires (CPP, CNIL, ANSM) ;
- Participer à l'animation de la recherche.

Experience : Débutant accepté

Compétences : Sciences médicales, Analyser, exploiter, structurer des données, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, Etablir un rapport d'étude ou de recherche, Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques

Qualification : Technicien

Secteur d'activité : Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.