Technicien de Laboratoire H/F - Fareva Amboise

FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.Rattaché au Responsable Laboratoire de Contrôle Opérationnel, vous participerez aux missions suivantes :
- Réalisation d'analyses par HPLC et UPLC sur les matières premières et produits finis (analyses pour libération, études de stabilité et validation de procédé).
- Traitement des données avec le logiciel Empower
- Rédaction des dossiers d'analyse associés
- Interprétation et vérification de la conformité des résultats
- Saisie des résultats dans le LIMS
- Investigation et proposition de solution en cas d'anomalies
- Réalisation de ces activités en respectant les Bonnes Pratique de Fabrication pharmaceutiques et les règles HSE.

Les activités du service se concentrent sur les méthodes de chromatographie liquide HPLC et UPLC qui regroupent les analyses de dosage et d'identification pour les produits semi-finis, les stabilités, les API et matières premières.

Ces missions pourront également évoluer selon les besoins du service, vos compétences, et vos motivations et s'étendre aux activités du service liées aux maintenances des équipements, à la rédaction des techniques de contrôles, la réalisation de veilles pharmacopées, des essais de méthodes ou de validation analytique.

Enfin, dans l'optique de répondre aux activités globales du Contrôle Qualité et aux sollicitations de nos clients internes et externes, les polyvalences avec les autres activités analytiques et les différents services du laboratoire (notamment au sein du Laboratoire de Contrôle Technique) pourront également être mises en place.

Un niveau Bac +2 ou Bac +3 en Chimie (BUT, BTS, licence professionnelle en chimie analytique...) et disposez idéalement d'une expérience en HPLC dans un environnement pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des méthodes de chromatographie liquide par HPLC et connaissance du logiciel Empower
- Capacité à s'organiser en autonomie par rapport aux missions confiées
- Rigueur et capacité à travailler dans un environnement cadré et structuré par des normes et règles qualité strictes (BPF/GMP, FDA)
- Être force de proposition dans ses activités (amélioration continue)
- Appétence pour la diversification des activités liées au poste
- Motivation, travail en équipe, adaptabilité et grande ouverture d'esprit sont essentiels pour réussir dans cette fonction