Chef de Projet Clinique H/F - Astek

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.

Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche plusieurs Chefs de projet clinique pour rejoindre ses équipes en interne ou les équipes de ses clients en Région Parisienne.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Gestion de projets nationaux, de phase I à IV, de leur mise en place à leur clôture.

Votre quotidien sera rythmé par :
- Coordination de l'équipe projet : formation, réunions internes. Mener, gérer et donner les consignes aux membres de l'équipe afin de garantir le respect des délais et de la qualité, planification des ressources et balance avec le budget.
- S'assurer que les livrables répondent aux spécifications du client et que les objectifs du projet sont atteints.
- S'assurer de la compliance aux procédures de l'essai, aux BPC-ICH et à toutes les exigences règlementaires applicables.
- Suivi régulier de l'avancement des projets, des indicateurs et des livrables.
- Interlocuteur privilégié du promoteur : reporting, communication régulière, organisation et conduite de téléconférences et réunions de suivi projet.
- Identification et évaluation des risques. Mise en place et suivi d'un plan d'action en collaboration avec l'Assurance Qualité.
- Supervision des aspects opérationnels, techniques et logistiques.
- Supervision de la gestion du TMF
- Soumissions règlementaire CPP, ANSM...
- Participation a la clôture d'une étude avec supervision des activités DM et stat.
- Gestion des différents vendors au niveau national / international.

Vous :
- Formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique.
- 2 ans d'expérience en tant que chef de projet clinique local au sein d'une CRO, d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une structure académique.
- Une expérience en monitoring dans le parcours est requise.
- Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique.
- Une expérience en tant qu'ARC moniteur serait un plus.