Ingénieur Développement et Validation Logiciel H/F - Resmed

Nous recherchons notre futur(e) H/F Ingénieur Développement et Validation Logiciel pour rejoindre notre équipe à Saint-Priest.

Parlons du poste :

Ce poste est à pourvoir au sein de notre équipe Narval : l'orthèse Narval CC est un dispositif intra-oral sur mesure destiné aux adultes souffrant d'apnées du sommeil. Ce dispositif médical peut également être utilisé pour traiter le ronflement.

Au sein de l'équipe Développement Produits & Process / Logiciel, vous contribuerez à la conception, au développement, à la validation et au support de solutions logicielles destinées à des utilisateurs internes et/ou externes, en lien avec la conception et la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure dans un environnement réglementé.

Parlons des responsabilités :

- Participer à l'analyse des besoins fonctionnels et techniques, en accompagnant les clients internes dans la formalisation de leurs attentes et la rédaction du cahier des charges.
- Contribuer à la définition des spécifications logicielles, en s'assurant qu'elles soient testables.
- Contribuer à l'étude de faisabilité technique.
- Développer des fonctionnalités logicielles robustes et performantes, en respectant les procédures internes, les standards de qualité et les contraintes réglementaires applicables.
- Participer aux phases de vérification et de validation (planification, définition des scénarios de test), en rédigeant les livrables associés (plans de validation, protocoles de test, rapports) de manière à assurer la robustesse, la qualité et la conformité des logiciels et démontrer la maîtrise des risques.
- Participer à l'évaluation des anomalies, les suivre jusqu'à leurs résolutions.
- Participer à la rédaction ou mise à jour des guides d'utilisation et instructions de travail, à la formation.
- Collaborer étroitement avec les équipes métier, notamment développement produit, opérations et qualité pour garantir l'adéquation des solutions aux besoins et aux exigences.
- Proposer des améliorations des algorithmes, logiciels et, le cas échéant, du design des produits.
- Être force de proposition dans l'amélioration continue des outils, méthodes et processus de développement et validation de logiciel.
- Contribuer à la documentation technique et à la traçabilité des évolutions logicielles.
- Maintenir les logiciels, fournir du support aux utilisateurs.

Parlons des qualifications et de l'expérience :

- Minimum 5 ans d'expérience dans le développement logiciel, idéalement dans l'industrie du dispositif médical ou dans un environnement réglementé.
- Maîtrise du langage C++.
- Connaissance des exigences de la norme ISO 13485 appliquée au développement logiciel.
- Pratique courante de l'anglais (niveau B2 écrit et oral).
- Rigueur documentaire et capacité à rédiger une documentation claire, en français ou en anglais.
- Compréhension des contraintes réglementaires du secteur médical.

Les compétences suivantes ne sont pas obligatoires mais constituent des atouts :

- Bonne connaissance en modélisation 3D et développement graphique.
- Expérience en intelligence artificielle et/ou deep learning.
- Notion de développement de solutions cloud/SaaS.
- Connaissance de la librairie VTK et maîtrise du framework Qt.
- Notions de gestion de risques (ex. EN ISO 14971).
- Connaissances des principes de la norme IEC 62304.

Parlons de vos qualités personnelles :

- Rigueur et sens du détail.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Capacités à communiquer clairement, à l'écrit comme à l'oral.
- Esprit d'équipe et capacité à collaborer efficacement avec des profils variés.
- Autonomie et sens des responsabilités.
- Curiosité technique.
- Chaque collaborateur ResMed, en vertu de ses obligations de loyauté, doit respecter la sécurité de l'information, appliquer les règles de confidentialité et de discrétion.

Experience : 5 An(s)

Compétences : Coder, Déterminer des mesures correctives, Développer un logiciel, un système d'informations, une application, Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques, Collaborer avec une équipe projet, Concevoir et développer une solution digitale, Créer une documentation technique, Ecrire une ou plusieurs langues étrangères, Parler une ou plusieurs langues étrangères

Langues : Anglais exigé

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Faire preuve de créativité, d'inventivité : Capacité à créer, imaginer quelque chose de nouveau (nouveau produit, nouvelle solution...).