Chargé de Projet - Plateforme Monitor H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Management opérationnel :
- Participation à la mise en place de la plateforme MONITOR pendant la première phase d'amorçage de 12 mois.
- Gestion du Guichet unique (recueil des demandes, orientation des questions en lien avec les différentes demandes de soins ou de recherche tel que défini dans la section "Fonctionnement de MONITOR"
- Gestion et coordination des résultats et gestion de la database et des CR avec le médecin réfèrent.
- Gestion des demandes d'échantillons pour la recherche : gestion administrative, établissement de devis, organisation logistique...etc.
- Rédaction de dossier RIPH en lien avec les activités de la plateforme et création d'une biobanque.
- Gestion des protocoles cliniques : étude de faisabilité, établissement des grilles budgétaires, assister les équipes partenaires au montage des protocoles cliniques.
- Animation des réunions de MONITOR
Management de la qualité :
- Participation à la démarche d'accréditation
- Rédaction des documents de travail
- Mise en place et suivi des plans d'action qualité suite aux audits
- Gérer les données produites par la plateforme (traçabilité, archivage)
- Suivi du plan d'action
- Suivi des indicateurs de performance
Autres missions :
- Participation et organisation des COPILs de la Plateforme
- Participation et organisation des réunions avec la DRCI
Formations et/ou qualifications requises :
- Pharmacien ou scientifique
- Master 2 PHARMACOLOGIE, Master 2 RECHERCHE CLINIQUE, Master 2 MANAGEMENT DES BIOBANQUES, ou toute autre formation en lien avec la recherche clinique
Expérience requise :
Expérience conseillée dans le domaine de la recherche clinique ou en laboratoire de recherche
Compétences recherchées :
- Solides connaissances du médicament, en pharmacologie, toxicologie et biologie
- Bonne maîtrise de la réglementation relative à la recherche clinique et des bonnes pratiques cliniques (BPC)
- Expérience en gestion de biobanque et traitement des échantillons biologiques
- Respect strict de la confidentialité, de la déontologie et du secret professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques, notamment les logiciels Word, Excel, PowerPoint
- Sens de l'organisation, rigueur, aisance dans la communication et bon relationnel
- Capacité à travailler dans un environnement multisites et en équipe pluridisciplinaire

POUR CANDIDATER :
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