
Responsable Qualification Validation Métrologie H/F - Galien Lps
- Nevers - 58
- CDI
- Galien Lps
Les missions du poste
Galien-LPS, industrie pharmaceutique, est un CDMO français en pleine expansion. Situé à Nevers (58) depuis plus de 30 ans, notre site de 90 personnes est dédié à la fabrication et au conditionnement LYOC / LyoDis (lyophilisat oral). Doté également d'une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Nous recherchons un/une Responsable Qualification Validation Métrologie (H/F) expert et motivé pour rejoindre notre équipe sur le site de Nevers (58) à partir de septembre 2025.
1. Métrologie :
Est en charge de définir avec la direction des sites et la gouvernance de l'entreprise la politique de métrologie de site
Vérifie que le matériel concerné est sous métrologie et notamment les matériels en lien avec opérations GMP
Est le garant d'une métrologie opérationnelle sur le site
2. Validation, Qualification :
Rédige et fait dérouler les opérations de validation et de qualification du site pour l'ensemble du matériel et des utilités du site
Evalue les protocoles des fournisseurs et s'assurer de la conformité de ceux-ci aux standards de l'entreprise et aux règles de l'art
Utilise les compétences des sites pour faire dérouler des opérations de validation ou de qualification
Expérience dans la fonction requise - secteur industrie pharmaceutique
Le profil recherché
Experience : 10 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues : Anglais souhaité
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des événements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.