Toxicologue H/F - Maco Pharma

Nous recherchons, pour le site de Mouvaux un TOXICOLOGUE H/F.

Au sein de l'équipe Evaluation Biologique, Etudes de stabilité et Activité Chimie des Laboratoires R&D?

Vos missions seront les suivantes :

Rédiger et mettre à jour des documents (TRA, BEP, BER) dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR).
Prendre contact et réaliser les études d'évaluations biologiques
Analyser les différentes études
Evaluer les impacts des changements (change control) sur l'évaluation biologique et rédiger l'argumentaire / rationnel si nécessaire.
Profil recherché
Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, dispositifs médicaux ou dans un domaine connexe. Vous bénéficiez d'une expérience dans l'analyse et la toxicologie.

Vous avez une bonne maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes suivantes :

10993
10993-17
ICH relatives à l'évaluation toxicologique
Vous êtes à l'aise avec les méthodes technique de chimie, possédez une expertise en recherche bibliographique

Vous avez une très forte aptitude pour l'expression écrite en Anglais, vous êtes force de proposition, autonome et vous savez faire preuve d'agilité face aux contraintes de votre périmètre.

Enfin, vous êtes reconnu(e) pour les compétences transversales suivantes :

Pragmatique
Esprit critique.
Esprit analytique
Aptitudes relationnelles

Enfin, si vous êtes intéressé(e) par l'industrie de la Santé et voulez soutenir la vie, ce poste est fait pour vous ! Rejoignez-nous !

Pour plus d'information, découvrez notre vitrine sur Welcome to the Jungle ! http://****/fr/companies/macopharma

Experience : 3 An(s)

Compétences : Analyser, exploiter, structurer des données, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués, Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages

Langues : Anglais souhaité

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.