Chargé d'Affaires Technico Réglementaires Derma H/F - Bayer Healthcare

À propos de l'offre d'emploi
Assurer les activités technico-réglementaires des produits sous sa responsabilité.

Vos rôles et responsabilités :

- Rédiger ou mettre à jour les dossiers d'enregistrement (module III + QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, cosmétiques, compléments alimentaires ou dispositif médical sous sa responsabilité, ou superviser la sous-traitance de cette activité.
- Gérer les demandes de changement sur ces produits
- Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des autorités de santé ou de clients internes (IRA, Affiliés Réglementaires)
- Participer à la vie du service en assurant par exemple une veille technico-réglementaire

Votre profil :

Formation de base : Diplôme de pharmacien avec orientation industrie ou Master Ingenierie de la Santé parcours affaires technico-réglementaire.

Expérience professionnelle : 1 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en affaires réglementaires avec une excellente connaissance du Module 3 du dossier d'AMM

Information complémentaire :

Localisation : Gaillard (proximité Annecy) 74

Contrat : CDD 12 mois

Rémunération : 40K€ - 42K€ selon profil + variable

Experience : 1 An(s) - 1 à 3 ans industrie pharmaceutique

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Contrôler des données qualité, Réaliser une veille documentaire, Contrôler la conformité des données

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques