Assistant Affaires Règlementaires H/F - YSLAB

Qui sommes-nous ?
YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux) et des cosmétiques.
Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres.
Nous créons un poste d'assistant d'affaires règlementaires H/F dans le cadre du renforcement du service réglementaire.

Votre mission :
Vous jouez un rôle central dans l'assurance de la conformité de nos produits, en participant à la rédaction et à l'actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu'à la vérification des packagings et supports marketing.

Vos missions et activités seront :
Participe à la conception & développement de produit :
- Contribuer à l'élaboration des données réglementaires
- Préparer et vérifier les informations nécessaires à la création des packagings
- Vérifier les données issues du développement

Participe à la gestion de la conformité réglementaire des produits :
- Rechercher des informations réglementaires spécifiques

Assiste dans la documentation d'enregistrement du produit à l'export :
- Rédiger et vérifier les documents techniques
- Suivre les demandes d'enregistrement
- Contribuer aux démarches administratives (notarisation, CVL, apostille, légalisation, bon de commande, formulaire à compléter.)

Participe à la veille réglementaire :
- Rédiger des synthèses ou supports de présentation de la veille
- Assurer la diffusion interne des informations clés auprès des équipes concernées
- Préparer et rédiger les évaluations d'impact
- Analyser les textes et normes afin de rédiger des synthèses

Le profil recherché :
Vous aimez :
- Travailler en équipe
- Comprendre et approfondir vos recherches
- La rigueur dans l'exécution des tâches
Vous êtes :
- Curieux/se
- Autonome
- Méthodique
Vous avez :
- Des connaissances sur les normes réglementaires applicables, notamment ISO 13485 et ISO 9001.
- Une formation supérieure de niveau Bac +3 minimum avec spécialisation en sciences (biologie, biochimie, biotechnologies) ou en ingénierie appliquée à l'industrie de la santé (génie biomédical, technologies pharmaceutiques).
Débutant accepté

Pourquoi nous rejoindre :
- Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé
- Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d'aujourd'hui
- Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €.
- Poste en CDI
- Rémunération selon profil
Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance.

Experience : Débutant accepté

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale, Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marché, Contrôler la conformité des données, Créer une documentation technique, Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé, Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes, Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

Langues : Anglais exigé

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Fabrication de parfums et de produits pour la toilette

Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de curiosité, d'ouverture d'esprit : Capacité à aller chercher au-delà de ce qui est donné à voir, à s'ouvrir sur la nouveauté et à investiguer pour comprendre et agir de façon appropriée.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.