Technicien Assurance Qualité Opérationnelle 2x8 H/F - Fareva Amboise

FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.Rattaché à la Manager Assurance Qualité Opérationnelle Déviations et Réclamations, vous travaillerez en horaires 2X8 au sein d'une équipe de 5 personnes. Vous assistez l'équipe qualité opérationnelle forme sèche.

A ce titre vous :
- Réalisez les revues assurance qualité des dossiers de lots
- Réalisez les premières investigations terrain
- Assurer une présence sur le terrain et assister les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité
- Réaliser les audits qualité (par exemple les audits de vide de ligne)

Dans ces perspectives, vos missions seront les suivantes :

Réaliser les revues qualité des dossiers de lots dans le cadre des délais et processus internes :
- Vérifier l'exactitude du contenu des dossiers de lots et des paramètres critiques de production
- En cas de correction : s'assurer que celles-ci soient bien prises en compte et traitées par les équipes de production
- En cas d'erreur : investiguer avec les équipes production et qualité

Réaliser les premières investigations terrain en cas d'incident de production :
- Réaliser si besoin les changements de statut des lots impactés
- Identifier les premières hypothèses à l'origine de l'incident
- Définir les actions de redémarrage
- Assister la production à l'ouverture de l'incident informatique
- Préparer la documentation de contrôle

Assister les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité :
- Réalisation des autos-inspections des vides de lignes
- Réponse aux questions quotidiennes de la production sur les sujets qualité en lien avec l'équipe
- Réalisation d'audit qualité
- Validation de la documentation qualité
- Contrôle de la cohérence et approbation des instructions de conditionnement dans le système informatisé

Vous disposez d'un Bac +2/3 avec une expérience sur le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique.

Vous faites preuve de polyvalence dans le travail et de réactivité face aux imprévus.

Votre excellente communication vous permet d'échanger adéquatement avec une grande diversité d'interlocuteurs. Vous êtes à l'écoute, réactif, organisé et avez le sens du service.

Vous possédez également un bon niveau d'anglais à l'écrit (pas de contact direct avec le client à l'oral) et êtes à l'aise avec les outils informatiques.