Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Abylsen

Qui sommes-nous ?

Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.

Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.

Nos 3 expertises métiers :

R&D

Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies.

Production & Opérations

Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE...

Digital

Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom...

Pourquoi nous rejoindre ?

Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c'est pourquoi nous vous proposons ?
- Un parcours de carrière avec des formations sur mesure
- Un management de proximité
- Des moments de convivialités tout au long de l'année

Le processus de recrutement ? Simple et humain :
- Échange avec Catherine
- Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
- Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil
- Intégration personnaliséeAu coeur des opérations de production, vous veillez à ce que chaque étape de fabrication respecte les normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Vous agissez comme un véritable garant de la qualité sur le terrain, en lien direct avec les équipes de production, de contrôle qualité et de validation.

Vos principales responsabilités :
- Rédiger, mettre à jour et approuver les procédures qualité (SOP)
- Suivre et traiter les déviations, non-conformités et réclamations
- Piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
- Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires
- Réaliser la revue des dossiers de lots et libérer les produits
- Gérer les changements via le processus de change control
- Contribuer à la gestion des risques qualité
- Suivre les indicateurs de performance qualité (KPI)
- Former les opérateurs aux exigences qualité et aux bonnes pratiques aseptiques
- Réaliser des inspections en zone de production aseptique
- Collaborer étroitement avec les services production, contrôle qualité, maintenance et HSE
- Participer à des projets d'amélioration continue et à la culture qualité du site

Profil recherché :

Diplômé·e d'un Bac +5 en qualité, pharmacie, biotechnologie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience confirmée (3 à 5 ans minimum) en assurance qualité opérationnelle, idéalement dans un environnement aseptique ou en production pharmaceutique/biotech.

Vos atouts :
- Solide maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
- Expérience avérée dans la gestion des déviations, CAPA et change control
- Connaissance des environnements stériles et zones classées
- Aisance dans la revue de dossiers de lots et la libération qualité
- Capacité à travailler en transversal avec les équipes production, CQ, validation
- Rigueur, sens de l'analyse, esprit critique et autonomie

Envie d'en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !