Ingenieur d'Etude Clinique Recherche . H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Grade Grille de référence : IH
Type de contrat : Contractuels acceptés
Pourcentage d'activité : 100%
DÉFINITION :
Il/Elle participera à la mise en oeuvre et au suivi d'essais cliniques, réalisés
chez des malades volontaires. Ces essais peuvent être observationnels ou
interventionnels, institutionnels ou industriels. Le travail se fait en
collaboration avec l'équipe dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et
des lois régissant les essais cliniques. Ces études sont suivies dans le Service
d'Hépato-Gastroentérologie et Transplantation.
Lieu d'exercice : Pôle digestif
Horaires : 9h-17h Repos : samedi-dimanche
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Participer aux réunions de faisabilité et de mise en place des études
dans le service.
Participer à la pré-sélection des patients à partir des dossiers
médicaux (pré-screening).
Réalisation de documents supports (procédures, consignes, fiches
) pour chaque étude.
Accueil, prise en charge et accompagnement des patients.
Participer à l'inclusion des patients dans les études.
Information et soutien auprès des intervenants et des patients.
Participer au suivi des patients dans les essais cliniques : tenue de
l'agenda de suivi des patients, prise de rendez-vous, convocation
des patients, préparation des fiches cliniques, participation aux
consultations.
Gestion et traitements des données : recueil des données dans les
cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et
classement des données et documents relatifs à l'essai.
Répondre aux queries.
Recueil et suivi des événements indésirables et des traitements
concomitants.
Participer à la déclaration des événements indésirables graves et
suivis.
Préparation et organisation des visites de monitoring (présentiel et
remote).
Préparation et organisation des visites de clôture.
Mise à jour des données d'inclusion et de suivi.
Mise à jour du logiciel Easydore.
Participer à la formation des stagiaires reçus dans l'équipe.
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et
externes)
L'investigateur principal, les médecins investigateurs
Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs
académiques et industriels
Les services internes
LIAISONS HIÉRARCHIQUES :
Chef de service et médecins investigateurs de l'étude clinique
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Ingénieur hospitalier
Catégorie A