Responsable Assurance Qualité H/F - Bio15pharma

BIO15PHARMA est un Cabinet d?Expertise en Management de la Qualité et Conformité GxP ? Expert en Management de Transition dans l?industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Dispositif Médical, Biotechnologies et CRO.

Notre expertise :

Management de Transition ? Positionnement des Managers de Transition
Simplification du Système de Management de la Qualité (QMS / eQMS)
Simplification du Système de Management des Affaires Règlementaires & Pharmacovigilance
Décontamination des ZACVous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez avoir un impact concret sur la vie de millions de patients à travers le monde ?
Rejoignez, un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, et contribuez à révolutionner la fabrication et la distribution de médicaments et vaccins innovants.
Votre mission :
En tant qu'Expert en Assurance Qualité, vous serez le garant du respect des normes de qualité les plus exigeantes.

Votre rôle sera essentiel pour :
Assurer la conformité de nos activités de production aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Réaliser des audits interne réguliers afin d'anticiper et résoudre les problèmes potentiels.
Collaborer avec les équipes de production pour garantir des standards qualité irréprochables.
Piloter et analyser les indicateurs de performance qualité et mettre en place les actions correctives nécessaires.
Accompagner les audits internes, externes et inspections réglementaires en apportant support et documentation.
Pourquoi vous ?
Vous disposez d'une expérience confirmée en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'analyse de données complexes et savez anticiper les problèmes pour apporter des solutions efficaces.
Vous êtes rigoureux(se), force de proposition et doté(e) d'excellentes compétences en communication.
Vous avez des connaissances en aseptique et une formation Bac +5 (pharma, chimie, biologie ou équivalent) ou êtes pharmacien(ne).
Vous parlez anglais à un niveau professionnel (B1 minimum).

Experience : 5 An(s)

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE), Optimiser les procédures de contrôle qualité

Permis : B - Véhicule léger souhaité

Qualification : Agent de maîtrise

Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.