Assureur Qualité Flux Cq H/F - Boehringer Ingelheim Animal Health Franc

Le ou la assureur qualité contrôle qualité doit, dans le cadre de la démarche Assurance Qualité de Boehringer Ingelheim Santé Animale, participer à la mise en place du système Assurance Qualité et assurer son suivi opérationnel au sein du département Contrôle Qualité de LPA en respectant les principes des BPFMV.

Tâches et Responsabilités

Politique Qualité :

Participer à la mise en place et au suivi du système Assurance Qualité Site
Veiller au respect des exigences règlementaires externes (BPFMV, Pharmacopée...) et internes (Corporate BI AH, procédures site)
Suivre un plan qualité
Établir tout contact utile au sein du groupe
Participer à des groupes de travail
Participer à des réunions
Réaliser des présentations et formations
Définir des indicateurs qualité en phase avec ceux du site et les suivre

Documentation technique :

Mettre à jour la documentation des laboratoires, de façon homogène et conformément à la législation et aux règles de l'architecture documentaire de BI AH
Construire et analyser la documentation disponible
Vérifier le respect des règles mises en place
Vérifier l'application du système défini
Participer à l'harmonisation des documents existants
S'assurer de la gestion de cette documentation (diffusion, classement, destruction)
Participer à l'approbation documentaire du CRSV et des animaleries extérieures pour le secteur Opérations
Participer au respect du principe de Data Integrity au niveau des opérations réalisées par les laboratoires et mettre en place les actions nécessaires

Maintenance, Métrologie et Ingénierie, VSIA :

S'assurer du suivi du programme de Métrologie et de la Maintenance des locaux et équipements
Participer à l'élaboration et valider les dossiers de qualification
Participer, en collaboration avec le responsable AQ ingénierie, à l'élaboration et s'assurer du respect des règles de change control en termes de locaux et équipements
Participer à l'élaboration et au suivi du plan VSIA des plateformes technologiques

Déviations process :

S'assurer du respect du flux d'approbation des fiches de déviation
Approuver les fiches de déviation liées au Contrôle Qualité
Participer aux enquêtes des laboratoires
Participer à l'élaboration et s'assurer du respect des règles de gestion des CAPA

Audits internes :

Participer à la gestion des audits internes afin de suivre le niveau d'amélioration dans le domaine de la qualité
Participer à l'élaboration du planning de suivi des audits internes
Réaliser des audits internes
Réaliser le suivi des audits internes

Audits et inspections :

Participation aux audits et inspections en collaboration avec les responsables des laboratoires
Participer à la rédaction des réponses apportées aux auditeurs
Réaliser le suivi des écarts d'audits/inspections

Audits d'étude :

Réaliser les audits BPF des rapports d'études relatives aux techniques de contrôles, aux transferts de techniques et aux études de stabilités

Audits externes :

Participer à des audits externes, pilotés par un auditeur leader
Rédiger et/ou participer à la rédaction des cahiers des charges et spécifications relatifs aux fournisseurs et sous-traitants

Formation :

Promouvoir la Qualité en disposant d'un personnel formé et en progrès constant sur les missions confiées en organisant et en participant aux formations internes (sensibilisation à l'Assurance Qualité)
Mettre à disposition un parcours de formation AQ pour les nouveaux arrivants au QC et le dispenser

Sécurité :

S'assurer que les consignes de sécurité sont mises à disposition, lues et appliquées

Conditions de travail

Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
Horaires de journée
Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
Autres avantages : restaurant d'entreprise, CE

Experience : 6 Mois

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Capacité à travailler en équipe,Rigueur, Capacité de prise de recul, Capacité à communiquer,Esprit d'analyse et de synthèse, Capacités rédactionnelles, animer des réunions ou formations

Qualification : Employé qualifié

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.