Expert en Assurance Qualité Produits - CDI H/F - Bio15pharma

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Vous êtes passionné(e) par la qualité et souhaitez avoir un impact concret sur la vie de millions de patients à travers le monde ?
Rejoignez, un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, et contribuez à révolutionner la fabrication et la distribution de médicaments et médicaments innovants.

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En tant qu' , vous serez le garant du respect des normes de qualité les plus exigeantes.

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Assurer la conformité de nos activités de production aux exigences réglementaires et aux ().
Réaliser des afin d'anticiper et résoudre les problèmes potentiels.
Collaborer avec les équipes de production pour garantir des standards qualité irréprochables.
Piloter et analyser les indicateurs de performance qualité et mettre en place les actions correctives nécessaires.
Accompagner les audits internes, externes et inspections réglementaires en apportant support et documentation.

+ : soyez acteur de cette dynamique !
Intégrez un environnement qui valorise l'innovation digitale, la data et l'intelligence artificielle.
Évoluez dans une entreprise où l'apprentissage, le développement de nouvelles compétences et la mobilité sont encouragés.
Chaque année, nous réalisons + : contribuons à sauver et améliorer la vie des patients.

Chez BIO15PHARMA nous croyons en l'égalité des chances et nous nous engageons à construire un environnement de travail inclusif, ouvert à toutes et tous, sans distinction.

Prêt(e) à repousser les limites et à découvrir l'extraordinaire ?
Postulez dès aujourd'hui et participez aux miracles de la science !?
Vous disposez d'une dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'analyse de données complexes et savez anticiper les problèmes pour apporter des solutions efficaces.
Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) d'excellentes compétences en communication.
Vous avez des connaissances en et une formation + (,, ) ().
Vous parlez anglais à un niveau professionnel (B1 minimum).

A nous de vous convaincre !
- Vous contribuerez activement à l'amélioration continue d'un acteur reconnu dans l'industrie chimique & pharmaceutique.
- Vous évoluerez dans un environnement dynamique, exigeant et humainement enrichissant.
- Vous serez impliqué dès la phase projet jusqu'au contrôle final, avec un impact direct sur la qualité perçue par nos clients.BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.