Clinical Data Manager Senior H/F - Ghlconsult

Cabinet de recrutement généraliste avec une majeure en santé (pharma, biotech, medical devices, hospitalier, libéral)Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un clinical data manager senior H/F.

Missions
Réaliser le design du CRF papier et de l'eCRF conformément au protocole de l'étude
Assurer la coordination des activités data management avec l'équipe projet et les ADM
Réaliser l'extraction des données pour mise à disposition aux statisticiens
Rédiger le plan de Data-Management et programmer/valider les tests de cohérence dans Capture system et SAS
Revoir les queries générées avant l'envoi aux investigateurs.
Assurer la réconciliation des SAEs

Modalités
CDI à pourvoir dès que possible
Poste basé à Paris, télétravail partiel possible jusque 2/5
Salaire à définir en fonction du profil et de l'expérience

Profil souhaité
Bac +4/5 avec une spécialisation en Data Management ou statistique

Compétences requises
Au moins 5 années d'expérience dans la gestion des données cliniques (adaptative design)
Expérience de programmation avec le logiciel SAS indispensable
Bonne connaissance des EDC, la maîtrise d'Ennov Clinical serait un plus
Expérience en DB lock
Connaissance de CDISC et du SDTM
Anglais courant indispensable

#eCRF #adaptativestudydesign #Editchecks #DVP #datamigration

Processus de recrutement
CABINET : échanges par mail, téléphone / visio
ENTREPRISE : entretiens téléphoniques / visios / présentiels
DELAI : 15 jours

Experience : 5 An(s)

Compétences : Concevoir et gérer un projet

Langues : Anglais exigé

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion