Responsable Assurance Qualite Alimentation & Santé Animale H/F - Fc France Sas

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profil de client tiers dont VIRBAC.Offre d'emploi : RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE Alimentation animale / Santé animale (H/F)
CDI Temps plein
Rémunération : selon expérience

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.

FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un responsable assurance qualité Alimentation animale / Santé animale avec une expérience significative dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique ou alimentaire sur site fabricant.

Les principales missions confiées seront :

1. Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ)
. Développer, mettre en oeuvre et maintenir un SMQ conforme aux normes réglementaires et de l'entreprise.
. S'assurer que les pratiques de documentation (procédures, dossiers de lots, manuels qualité) sont complètes, exactes et conformes.

2. Conformité réglementaire
. Assurer le respect des réglementations sectorielles telles que :
. FDA (21 CFR), AAFCO, BPF pour les médicaments vétérinaires et l'alimentation animale, EFSA, HACCP
. FSSC 22000, FAMI-QS
. Réglementation des produits vétérinaires, le cas échéant
. Mise en place des normes ISO 9001, 14001, RSE (Ecovadis)
. Interface avec les organismes de réglementation, dont les déclarations

3. Audits et Inspections
. Réaliser des audits internes et des audits des fournisseurs.
. Préparer et diriger les inspections de tiers, de clients ou réglementaires.

4. Maîtrise des systèmes informatisés
. Être administrateur des différents logiciels du site ; ERP, GED, LIMS, Process.
. Valider les systèmes informatisés
. Gérer l'intégrité des données avec la revue des audits trails

5. Gestion des actions
. Gérer les écarts et les non-conformités et gérer les actions correctives et préventives (CAPA)
. Evaluer et gérer les actions du processus de demande de changement

6. Collaboration interfonctionnelle
. Collaborer avec la R&D, la fabrication, la chaîne d'approvisionnement et les affaires réglementaires pour garantir la qualité des produits tout au long du développement et de la production.

7. Formation et gestion d'équipe
. Former le personnel aux pratiques d'assurance qualité, aux BPF et aux exigences réglementaires
. Gérer et encadrer l'équipe d'assurance qualité.

8. Gestion des risques
. Réaliser des évaluations des risques liés aux processus et aux produits.
. Mettre en oeuvre des améliorations de la qualité pour atténuer les risques.

9. Gestion des fournisseurs et prestataires
. S'assurer que les fournisseurs et prestataires répondent à nos attentes
. Suivre les prestataires externes

Compétences métier requises
. Excellente connaissance des normes ISO et des processus qualité
. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit
. Anglais courant

Compétence relationnelle
. Autonomie et prise d'initiative
. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat
. Capacité de travail en équipe
. Bonne communication
. Esprit fédérateur et décisionnaire
. Leadership

Profil
. 5 à 7 ans minimum d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire

Programmation
. Travail de journée du lundi au vendredi

Avantages
. Titre-restaurant
. Mutuelle et prévoyance

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : ****@****.**

Experience : 5 An(s)

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE), Optimiser les procédures de contrôle qualité

Langues : Anglais souhaité

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques